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艾滋病筛查实验室的设置和质量管理详解
“即刻法”的建立参见郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》。具体计算方法如下: 先将测定值从小到大排列:x1,x2,x3……xn(x1为最小值,xn为最大值) 计算 X和s 计算SI上限值和SI下限值 SI上限= X 最大值 – X S SI下限= X - X最小值 S 将SI上限、SI下限与SI值表中的数字比较。 SI值表 N n3s n2s N n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.29 4 1.49 1.46 13 2.61 2.33 5 1.75 1.67 14 2.66 2.37 6 1.94 1.82 15 2.71 2.41 7 2.10 1.94 16 2.75 2.44 8 2.22 2.03 17 2.79 2.47 9 2.32 2.11 18 2.82 2.50 10 2.41 2.18 19 2.85 2.53 11 2.48 2.23 20 2.88 2.56 当SI上限和SI下限n2s时,表示该数据处于控制范围内,可以继续往下测定,继续重复以上各项计算; 当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时,说明该值在2s-3s范围,处于“告警”状态; 当SI上限和SI下限有一值 n3s值时,说明该值已在3s范围之外,属“失控”。 处于“告警”和“失控”状态的数值应舍去,需重新测定该外部质控血清和病人样本。舍去的只是本次失控的数值及同时测定的样本,其他次测定值仍可继续使用。当检测的数值超过20次后,不必再使用“即刻法”质控统计计算,可以转入常规的质控图的质控。 现以下表中的数据为例,试计算S/CO值,进行“即刻法”计算。 21次质控血清检测S/CO值 次数 S/CO值 次数 S/CO值 1 1.71 12 1.35 2 1.81 13 2.00 3 1.90 14 1.52 4 1.81 15 1.71 5 1.09 16 1.81 6 2.10 17 1.52 7 1.43 18 2.10 8 1.62 19 2.00 9 2.14 20 1.43 10 1.43 21 1.52 11 1.90 在第3次测定后按“即刻法”计算: n=3 三次S/CO值从小到大排列为: 1.71 1.81 1.90 求出X= 1.81, S = 0.10 计算: SI下限 = 1.81-1.71 =1.0 0.10 SI上限= 1.90-1.81 =0.9 0.10 查SI值表: n=3时, n2s=1.15, n3s=1.15, SI上限和 SI下限均小于n2s,表示该三次检测数据在控制范围内。 在第4次测定后,按上法计算: n=4 1.71 1.81 1.81 1.90 X=1.81, S
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