药品运营企业培训人员测验试卷之一.docVIP

2011—2012海南农业学校期末考试 医药企业经营与管理考试试卷 姓名： 班级： 一、填空题 1、企业按资产构成和法律责任可划分为_______、_______和_______三种基本类型。 2、药品生产必须按照________和________生产，_________必须完整准确。 3、制药企业的工艺文件主要有________、_________和_________。 4、GMP的主要特征包括_________、_________、_________和________。 5、我国GMP认证的主要程序是________、_________和_________。 6、药品经营企业实施GSP的基本条件有_________、__________、___________和___________。 二、单项选择题 1、我国药品标准属于（ ）。 A、参照性标准 B、试行性标准 C、强制性标准 D、自行制定的标准 2、药品销售过程质量管理中，每批成品均应有销售记录，销售记录应保存（ ） A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 3、工艺规程的修订时间一般不超过几年（ ）。 A、1 B、2 C、4 D、5 4、利用领导的权威命令下属工作属于管理的（ ）。 A、经济方法 B、法律方法 C、行政方法 D、社会心理学方法 5、《药品生产许可证》有效期届满前几个月申请换发（ ）。 A、1 B、3 C、5 D、6 三、多项选择题 1、生产计划确定的目标有（ ）。 A、药品的品种指标 B、药品的质量指标 C、药品的产量指标 D、药品的产值指标 E、药品的生产指标 2、上市5年以上的药品的不良反应报告范围是（ ）。 A、所有可疑不良反应 B、罕见的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的不良反应 E、一般不良反应 3、药品批发企业药品出库应遵循的原则（ ）。 A、近效期先出 B、先产先出 C、量大先出 D、按批号发货 E、以上都对 四、问答题 1、股份有限公司与有限责任公司有何异同？ 2、申请《药品生产许可证》的程序是什么？ 3、我国GMP的三大目标要素。 4、简述GSP的指导思想。