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深圳联宇华电子有限公司 ISO9001 ∶2015 版 学习资料 ISO9001：2015 质量管理体系标准 针对 ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保 证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版，编译整 理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以 最终正式版为准。 【导读】 ISO9001：2015 新版（CD 草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难 以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个 字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。 ISO9001：2015 新版（CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成文件”！ 注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”的。如：ISO9001： 2015 新版（CD 草稿)8.2.3 条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信 息应形成文件”、ISO9001：2015 新版（CD 草稿)8.4.2 条款“外部供方的控制类型和程序” 仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015 新版（CD 草稿)9.3 条款“管理 评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015 新版（CD 草稿)9.1.3 条款“数 据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”…… 还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015 新版（CD 草稿)标准几乎每个条款用的 都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是： 你是否有“动作”（即：实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证 ！因此，关 注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！ 期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家深入沟通、交流、共同探 讨 ISO9001：2015 新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效性”！我们将定 期向社会各界公开 ISO9001 新版标准的资讯、必威体育精装版动向、培训信息。 发行单位：总经办 体系中心 发行主导：彭志聪 发行日期：2015.06.25 ■本学习资料为深圳联宇华电子有限公司DCC 内部资料所有，未经许可，不得传播； 深圳联宇华电子有限公司 ISO9001 ∶2015 版 学习资料 目录 前言 委员会征求意见稿说明 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 ■本学习资料为深圳联宇华电子有限公司DCC 内部资料所有，未经许可，不得传播； 深圳联宇华电子有限公司 ISO9001 ∶2015 版 学习资料 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了