维生素c片检验原始记录.docx

深圳技师学院有限公司检验原始记录编号：SOR-ZL-104-00 编号：ZYBJB00 页号： 1 /5品名：维生素C片批号量：10盒规格：50mg来源：生产部检验目的：出厂检验依据：2015版中国药典二部【性状】本品为白色的片剂结论:符合规定【鉴别】 (1)薄层色谱: 见附页 结论: 符合规定 (2)薄层色谱：见附页　 结论: 符合规定 　　　 　　 【检查】溶液的颜色：白色结论：符合规定。粒度：14%结论：符合规定。（规定≤15.0%）溶化性：3分钟内全部崩解并溶化结论：符合规定。水分：仪器编号：温度：℃样品1（g）样品2（g）干燥时间（小时）恒重后瓶重100g100g1h取样重105g105g1h第一次干燥后（瓶+样）重104g104g1h第二次干燥后（瓶+样）重104g103g1h第三次干燥后（瓶+样）重102g102g1h恒重后样品的重量102g102g—含水分（%）3%3%平均值= 3 %结果：本品含水分3％。结论：符合规定。（规定为≤6.0%）装量差异：仪器编号：样品号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10内容物g4.0g3.9g4.0g4.1g4.0g4.2g3.8g4.1g4.0g4.1g平均装量：装量差异=4g×（1±5%）=3.8～4.2g结果: 0袋超出装量差异限度。结论：符合规定微生物限度: 见附页. 结论:符合规定【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C 0. 2g)，置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C 溶解并稀释至刻度，摇勻，迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。结论：106.4%检验人：朱嘉怡 复核人：林文华检验日期： 2016年11月12日 深圳技师学院有限公司薄层色谱检验记录 文件编号:ZYBJL00品名：维生素C片 规格：50mg 数量：10盒批号开剂：乙酸乙酯-乙醇-水（5 : 4 ： 1) 薄层板：硅胶GF254薄层板 显色剂：—点样顺序 1 样品 2 维生素c 3 维生素a 4 5 6 7 8121110987654321012 天气:晴天11 温度: 26 ℃10 相对湿度: 70 %9 结论:符合规定876543210 1 2 3 4 5 6 7 8 9 检验人：朱嘉怡 复核人：林文华 检验日期：2016年11月12日深圳技师学院有限公司薄层色谱检验记录 文件编号:ZYBJL00品名：维生素C片 规格：50mg 数量：10盒批号开剂：乙酸乙酯-乙醇-水（5 : 4 ： 1) 薄层板：硅胶GF254薄层板 显色剂：—点样顺序 1 样品 2 维生素c 3 维生素a 4 5 6 7 8121110987654321012 天气:晴天11 温度: 26 ℃10 相对湿度: 70