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PNT 无创青光眼治疗系统的安全性 利奥·D ·伯利斯医学博士,2002 年 目前的试验,是由科罗纳多工业公司医学研究总监利奥·D ·伯利斯医学博士,与索姆·齐默曼 医学博士等青光眼专家、霍金·豪森律师事务所的临床统计专家及其他一些专家,合作设计和监 督控制的。 PNT 无创青光眼治疗系统是约翰·利维奇博士在大约 7 年前发明的。他发现接受准分子激光角 膜原位磨镶术(LASIK )的患者会出现眼压下降[1] 。许多医师认为这种下降可能在某种程度上 与切割包曼氏膜(Bowman’s Membrane )和角膜中心部变薄造成的角膜张力变化有关。然而, 在某些情况下,这种变化可能引起了眼压的下降,但它并非眼压下降的全部原因。利维奇认为, 可能是 LASIK 手术中放置的吸引环导致了眼压的下降。他发现,相当多的原发性开角型青光眼 患者在使用改进后的吸引环后眼压会下降,无论他们是否在使用药物治疗。 1. Livecchi, J.T. and G. Avalos, Pneumatic Trabeculoplasty (PNT) Update: A new treatment for open-angle glaucoma. Ophthalmology, supplement; 1996. PNT 对于视野的影响 1997 年 9 月至 2001 年,我们一直在试验用真空吸引环治疗原发性开角型青光眼的有效性和安 全性,吸引环的作用时间为 1 分钟,眼压升高至 65 mm Hg 。我们用该设备治疗了 165 名患者的 320 只眼睛(其中 3.7%为单侧)。所有患者均在 PNT 治疗前和治疗后定期检查视野。大部分患 者的视野检查采用的是全自动视野计(Dicon LD 400 型/3.0a 版,FieldView Omega 1.22 版软 件)。所有患者都戴镜取得最佳矫正视力(BCVA )[1] 。所有患者都采用阈值(76/30 )型视野 检查,单一光标刺激,背景亮度为 31.5 ASB,刺激持续时间为 0.25。打印输出结果包括灰阶图, ΔARN/ARN-MD (SD )。取得ΔHOV/HOV-MD(SD)结果,但采用平均敏感度(MS )来对所 有的变化进行分级,因为它包括了视野的全部变化和局部变化。 在我们研究的 320 只眼睛中,有 248 只(83.4% )进行了 2 次以上的视野检查,期间至少间隔 2 个月。在这 248 只眼睛中,随机抽取了 50 只接受了 3 次以上视野检查的眼睛进行了详细的视 野分析。 同一时期,我们也对450 名诊断为原发性开角型青光眼但仅接受药物治疗的患者(890 只眼睛) 进行了跟踪。这一组患者都没有接受 PNT 治疗,332 名(64% )在我们的诊所进行了视野检查, 其余的患者回到原先的医师那里继续治疗。在这 332 名患者中,260 名(520 只眼睛,即 72% ) 在此期间进行了 3 次以上视野检查。在这 520 只眼睛中,随机抽取了 50 只进行了详细的视野分 析。 视野分组标准 1 第 1 组-视野变化很小或为零。与年龄相关的平均敏感度(MS)正常,正常盲点扩大很小或没有 扩大。 第 2 组-中度视野变化。年龄相关的中心视野视网膜敏感度(MS)总体下降大于6 dB 但小于10 dB,或者,包括盲点(Bjerrum暗点)不完全扩大在内的视野持续缺损不超过四分之一扇形。 第 3 组- 重度视野变化。Bjerrum 暗点视野完全缺损,从 Mariotte 盲点直到鼻侧周边视野。视 网膜敏感度(MS )总体下降超过 10 dB 和/或视野缺损形成长期的中心视岛。尽管计算机化的视 野计已广泛使用,但对青光眼患者进行长期随访以检查视野缺损恶化的程度仍然十分困难。考虑 到这个因素,以及视野的可变性,在本次评估中只包括了那些接受了 3 次以上视野检查的眼睛 [2,3] 。 在接受了 PNT 治疗的 50 只眼睛中,治疗前视野变化很小或为零的第 1 组(23 只眼睛,占 46% ) 没有明显的视野变化。治疗前有中度视野变化的第 2 组(17 只眼睛,占 34% )中,有 1 只眼睛 (占17 只的
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