浙江康恩贝制药股份有限公司关于参股公司重组高效复合干扰.PDFVIP

证券代码：600572 证券简称：康恩贝 编号：临2013—030 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于参股公司重组高效复合干扰素 取得新加坡一期临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 风险提示：新药研发投入大、时间长、风险高。重组高效复合干扰素用于治疗癌症的 临床一期试验只是相关新药研发的一个阶段性进展，能否按许可要求在规定有效期内完成 存在技术、政策、投入和时间等多方面的风险与不确定性； 即使一期临床试验达到预期目 标，能否顺利取得后续阶段的临床试验许可并顺利完成相关试验工作，最终实现产业化均 存在难以预料的风险与不确定性。 2013 年5 月15 日，本公司全资子公司香港康恩贝国际有限公司（以下简称 “香港康恩贝公司”）接到其参股的远东超级实验室有限公司（以下简称 “远东 实验室公司”）的通告函，称：该公司已于2013 年3 月 1 日和2013 年 5 月 14 日分别取得新加坡卫生科学局（Singapore Health Sciences Authority, HSA）关于 重组高效复合干扰素（Recombinant Super Compound Interferon ，简称rSIFN-co ） 用于肺癌等癌症治疗的一期临床试验许可和新加坡卫生伦理审查委员会 (SingHealth Centralised Institutional Review Board，CIRB)关于上述临床一期试验 的许可文件。该临床一期试验许可主要为：“rSIFN-co 第一阶段非盲非随机试验， 对晚期实体瘤受试者进行剂量递增的研究；在推荐剂量（RD ）下对非小细胞肺 癌（NSCLC ）、肾细胞癌、或黑色素瘤受试者的扩展治疗研究”。许可证号： CTC1300056，临床试验机构为新加坡国立癌症中心（The National Cancer Centre Singapore，NCCS ），许可证有效期限为自2013 年3 月1 日起2 年。 远东实验室公司的重组高效复合干扰素（rSIFN-co ）是使用蛋白质空间调控 技术，成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素，可用于抑制 病毒复制、抗肿瘤治疗。 据通告函，远东实验室公司将依据HSA 和CIRB 关于rSIFN-co 一期临床的 许可及相关要求尽快推进rSIFN-co 一期临床相关工作。 远东实验室公司2005 年 10 月28 日在英属维尔京群岛注册成立，主要从事 以重组高效复合干扰素（rSIFN-co ）产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。 2012 年 7 月，经本公司董事会批准，由本公司（后经董事会同意变更由下属全 资子公司香港康恩贝国际有限公司作为投资主体）投资456.472 万美元取得远东 实验室公司18.13%股权。（相关情况详见2012 年7 月28 日刊登于中国证券报、 上海证券报和上海证券交易所网站的公司临2012-033 号公告） 特此公告。 浙江康恩贝制药股份有限公司 董事会 2013 年5 月16 日