第11章药品价格和广告管理.ppt

药品广告中不得含有的内容 违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的； 贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的； 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的； 药品广告中不得含有的内容 药品的商品名称单独进行广告宣传 直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面； 含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活； 药品广告中不得含有的内容 表明有效率、治愈率及获奖内容的； 表明或暗示能增强性功能。 北京药监局称曲美等33种药品广告违法 四、药品广告的审批程序 （一）药品广告的审批机关 药品广告审查机关：省级药品监督管理部门 广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门 （二）审批程序 1、申请： 向药品生产企业所在地的DA提出申请。 提交①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； ②药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书； ③非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件； ④ 药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件 ⑤法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。 2、审查：省DA负责。 有下列情况之一的，不受理药品广告申请： ①擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的； ②撤销药品广告审查批准文号不满一年的； ③提交的证明文件不符合规定要求的。 3、 批准发给药品广告批准文号：省DA负责。 格式：“X药广审（视，或声、文）第0000000000号”。 （4）药品广告的备案： 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省DA备案。 （三） 药品广告批准文号格式 （简称）药广审（视、声、文）第 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体； 编号的前4位代表公元年号 5、6位代表月份 后4位代表编排序号 附：《药品管理法》　　药品价格和广告的管理 第五十五条 　　依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 　　药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 注解： 1、药品定价依据： 社会平均成本 市场供求状况 社会承受能力 定价原则：质价相符 2、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 ??? 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。 第五十六条　　依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。　　药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。 注解： 1、经营者自主定价必须遵守的基本行为准则——明码标价 2、当前存在的药品虚高定价问题 第五十七条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。 第十一章 药品价格和广告管理 知识要求 掌握药品广告审查标准；药品广告的审批程序。 熟悉药品价格管理形式；药品广告的概念和作用；药品广告的法律责任。 了解广告管理的基本知识；违反价格管理政策的处罚。 第一节 药品价格管理 政府定价(政府指导价) 市场调节价 一、药品价格管理的形式 （一）实行政府定价的药品价格管理  1.政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。 2.药品实行政府定价的目的 维护药品市场的价格秩序 保持药品市场价格水平的相对稳定 减轻社会医药费用负担