济南众腾医药阿齐沙坦新药项目转让.docVIP

阿齐沙坦项目介绍 一．基本信息 通用名：阿齐沙坦 英文名：azilsartan 商品名：Edarbi 申报类型：3+3 剂型及规格：片剂，20mg、40mg 分子式：C25H20N4O5 分子量：456.45 CAS: 147403-03-0 项目简介阿齐沙坦（azilsartan）是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）类抗高血压药，由日本武田制药开发，2012年月。阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂，通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果。对于很多患者，已上市的多个ARBs中，仅抑制肾素-醛固酮系统（RAS）活性并不能很好的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性AT1亚型血管紧张素受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比，具有平稳降压、不会引起干咳的优点。阿齐沙坦作为新一代双重功能ARBs，不仅拮抗血管紧张素II的1型受体（AT1受体），还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险。临床试验证明，阿齐沙坦具有较好疗效，且不良反应发生率较低，依从性较好的特点。阿齐沙坦的前药阿齐沙坦酯（azilsartan medoxomil）已经在美国及欧洲等国家和地区上市销售，通过动态血压监测（ABPM）测定，阿齐沙坦酯与两种常用ARB类处方药奥美沙坦酯（olmesartan medoxomil）（40 mg/天）和缬沙坦（valsartan）（320mg/天）最高批准剂量相比，EDARBI（80 mg/天）在降低临床收缩压（SBP）和24小时平均SBP方面有显著性统计学优势。市场前景与预测据SFDA南方所数据显示2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模，占抗高血压市场33.17%。其中：22个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元，同比上一年的增长幅度超过了17%。药审中心受理的“沙坦类”类药物已经高达1100多种，阿齐沙坦作为新的血管紧缩素II受体抑制剂，其疗效已经引起了业界的广泛关注，市场前景可期。阿齐沙坦原始化合物及用途专利于2012年6月及2013年1月到期，开发无专利问题。