医疗器械公司部门管理职能.docVIP

部门管理职能 在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位，牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效、保障人体健康和生命安全。 公司实行总经理负责制，下分为三个大部门：销售部、行政财务部、质量管理部。 一、销售部 下分业务部和采购部。 销售部职能： 贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度，按照医疗器械购、销管理制度，负责医疗器械购、销过程的管理工作。 （一）、业务部 岗位职能：领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度，组织医疗器械的销售。 岗位职责： 认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业。 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。 做好医疗器械销售记录。 及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息。 积极做好医疗器械不良事件的收集和上报。 （二）采购部 部门职能：保证购进医疗器械质量，为本公司提供需求医疗器械并最大限度降低成本。 岗位职责： 1、从合法的企业购进医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来。 2、在本公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。购货合同中必须按规定明确必要时的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。购进医疗器械有合法票据。 3、分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。 4、落实购进医疗器械的退货工作。掌握购销过程的质量状态，积极向质量管理部门反馈信息。每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质量管理部门的质量否决。 行政财务部 下分办公室和财务部。 部门职能：认真贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办 法》等有关法律、法规，围绕公司质量方针和质量目标开展本部门的工作，财务部对总经理直接负责，负责公司一切资金的管理和使用。 、办公室 部门职能；协助各部门之间的协调工作，做好后勤、文秘、前台、考勤等工作。 岗位职责： 1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。 2、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门卫生工作达到规定要求。 3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中心进行每年度的健康检查，建立与管理员工健康档案。 4、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。 5、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。 7、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作，建立人力资源档案 8、负责产品经营所需设备的配置提供。 9、负责质量奖惩的实施落实 （二）、财务部 部门职能：执行公司财务制度，管理公司资金。 岗位职责： 认真贯彻执行国家有关的财务管理制度。 建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，加强经营核算管理，反映、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律。 3、积极为经营管理服务，促进单位取得较好的经济效益。 4、厉行节约，合理使用资金。 5、合理分配单位收入，及时完成需要上交的税收及管理费用。 6、对有关机构及财政、税务、银行部门了解，检查财务工作，主动提供有关资料，如实反映情况。 7、完成单位交给的其他工作。 质量管理部 下分质检部、库管和售后服务部。 部门职能： 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划指标，推行全过程质量管理。 、质检部 部门职能：根据公司的质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责： 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的内部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实