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医疗器械经营企业筹建批复流程图 医疗器械经营企业开业验收流程图 报告 医疗器械经营企业变更验收流程图 报告 行政审批科形式审查 申请人递交申请变更材料 申请人修改、补正 行政审批科在1个工作日内打印开办批文、盖章， 并告知申请人领证 符合开办条件的,呈送分管局长3个工作日内审签 不符合开办条件的，5个工作日内将材料返回窗口,窗口人员填发《答复件通知书》 行政审批科作出结论，签署意见 医疗器械监管科14个工作日内组织人员现场检查，将验收材料送还行政审批科 审批科2个工作日内将相关材料移送医疗器械监管科现场验收 当场更正 申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正。 一次告知补正 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次告知申请人需要补正的全部内容，填发《补办件通知书》 行政审批科形式审查 受 理 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，即时受理填发《承诺件通知书》 申请人递交申请验收材料 申请人修改、补正 窗口在1个工作日内打印筹建批文、盖章，告知申请人 不符合筹建条件的，3个工作日内将材料返回窗口,窗口人员填发《答复件通知书》 符合筹建条件的，呈送分管局长3个工作日内审签 行政审批科对材料进行详细审查，核对材料真实性、可行性，3个工作日内在审批表上签署意见 窗口形式审查 不受理 申请事项依法不需取得行政许可的,即时告知申请人不受理 不予受理 申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,告知申请人向有关行政机关申请。申请人不具备法定资格或不具备筹建条件的,告知申请人不予受理,填发《答复件通知书》。 受 理 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，即时受理,填写《开办药品零售(连锁门店)企业审批表》,填发《承诺件通知书》 一次告知补正 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次告知申请人需要补正的全部内容，填发《补办件通知书》 当场更正 申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正。 申请人递交筹建申请材料 一次告知补正 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次告知申请人需要补正的全部内容，填发《补办件通知书》 受 理 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，即时受理填发《受理通知书》 不予受理 申请变更事项依法不属于本行政机关职权范围的,告知申请人向有关行政机关申请。申请人变更事项不符合法定条件的,告知申请人不予受理,填发《答复件通知书》。 当场更正 申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正。 需要进行验收的，审批科2个工作日内将相关材料移送市场科 不需要进行验收的 医疗器械监管科14个工作日内组织人员现场检查，将验收材料送还行政审批科 符合变更条件的,行政审批科作出结论，签署意见 不符合变更条件的，5个工作日内将材料返回窗口,窗口人员填发《答复件通知书》 呈送分管局长3个工作日内审签 行政审批科在1个工作日内打印开办批文、盖章， 并告知申请人领证,填发《办结通知书》 申请人修改、补正