ISO9000质量体系审核选编.ppt

* 课程到此结束 祝大家工作愉快 谢谢！！ * * 不符合性/项(NC) 缺陷/问题 (1) ISO 9000：2000 不符合 --- 标准要求 --- 程序/手册规定 --- 作业指导书规定 --- 合同及法定要求 --- 质量方针及目标要求 * 不符合性 (2) * 掌握证据 * 了解性质和起因 * 了解后果 * 被审方确认 * 仔细记录 * 　　　　　　* 严重或一般 * 组长决定 　　　　　　　　内部审核由审核员提出，疑义时审核组讨论 * 要经验及技术专长 不符合级别 * 不符合级别 严重不符合 质量体系缺项或不符合标准要求 若对于某项要求出现多个一般不合格，而使整个体系无法运行，则同样视为严重不合格。 任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务或预期的使用性能严重降低的不合格。 审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。 * 不符合级别 一般不符合 是指不符合标准要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不合格 质量体系失效 降低过程的控制能力 不合格产品可能被装运 一般不合格可能是下列情况之一 供方文件化的质量体系的某一部份不符合标准的要求。 在某公司质量体系中发现一个或多个轻微错误。 * 纠正要求书 ( CAR ) 的要求 * 审核报告 (1) * 及时发出 * 正式记录 * 内容 -- 审核编号/日期 -- 审核范围 -- 应用标准 -- 审核组名单 * 审核报告 (2) 不应含 * 已解决的问题 * 没有汇报的不符合性 * 机密资料 * 主观意见 * 含糊字句 * 使人误解的字句 * 审核后(结束)会议 (1) --- 由审核组主持 --- 被审方管理层参加 --- 呈现审核发现 * 指出总体系的符合程度 * 提出好的情况 * 解释发现的不符合性及观察项 * 审核后(结束)会议 (2) --- 澄清误解 --- 让被审方解释(有需要时) --- 获得对纠正措施要求的同意 --- 提交一个正式的报告 * 后续行动 (1) 纠正措施必须包括以下要素 --- 纠正现有的问题 --- 确定问题对过去的活动的影响 并纠正这种现象 --- 设立纠正措施预防再发生 --- 立刻实施暂时纠正办法减少 不合格品直到执行永久的纠正措施 * 后续行动 (2) --- 验证纠正措施已被实施 --- 确保短期及长期的有效性 --- 记录后续