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药品基本常识了解 医药医疗营销相关法规理解 公司产品商业开发 药品简介 药品标准 药品剂型 药品常用术语 药品的含义 药品的特殊性 假药 劣药 药品含义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目地的调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。 例如：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等 药品的特殊性 药品是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是一种特殊商品。 其主要特殊性表现在以下几方面： 医药商品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品。 医药商品的消费方式绝大部分是被动消费，病患者买药的品种、数量由医生指定，消费者没有自由选择余地。 药品的质量不能用一般方式来鉴别，国家统一鉴别方式。 除以上述几方面还具有以下四性： 专属性：药品是专用于防病治病的，其经营者必须经有关部门认可，其使用应在医生的指导下进行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以相互替代。 两重性：药品使用得当，可以达到治病救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。 质量的重要性：药品的质量与其他商品的质量要求相比，更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、三级品或者正品、副品等外品之别，而只有合格与不合格之分。 药品的时限性：药品的时限性有两个概述，一是人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是药品都有失效期，一旦有效期到达，即报废销毁，绝不能使用。 假药 据我国《药品管理法》规定：药品所含成份与国家药品标准所规定成份不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。 有下列情形之一的药品按假药处理： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 依法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 变质不能药用的； 被污染不能药用的； 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准号的原料药生产的； 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的 劣药 据《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品为劣药： 药品成份的含量不符合国家药品标准的； 未标明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生产批号的； 超过有效期的； 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 其他不符合药品标准规定的。 药品标准：国家对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。 我国现在药品标准只有一种：即《中华人民共和国药典（2010年）》2010年10月1日起正式执行 《中国药典》是有关药品质量标准的法典，属于国家的典章制度，它有如下作用： 法律约束性：药典对药品的法定名称、来源、性状、质量标准制备要求、鉴别、杂质检查含量测定方法、包装及贮藏要求、作用与用途、用法与用量、规格、制剂等项目均有明文规定。 标准性：药典是作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否符合国家规定的共同依据。 权威性：国务院药品监督管理部门颁布的药品维一法定标准 根据使用方式分为三大类 内服药的剂型有：片剂、针剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、酒剂、流浸膏与浸膏剂、糖浆剂、露剂、茶剂、合剂、滴丸剂、口服溶液剂、胶剂、曲剂。 内服外用共用的剂型有：气雾剂、喷雾剂、酊剂、丹剂、锭剂。 外用药剂型：栓剂、膏剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、滴耳剂、搽剂、凝胶剂、透皮贴剂、洗剂、巴布膏剂。 公司现有GMP认证剂型 片剂 片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的片剂或异型片状的固体制剂。片剂外观应完整光整，色泽均匀。 丸剂 丸剂系指中药细粉或中药提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形制剂，分成密丸、水密丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等类型。 散剂 散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状的制剂。分为内服散剂和外部局部用散剂。 颗粒剂 颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。可分为可溶颗粒剂、泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂等供口服用。 公司现有GMP认证剂型 胶囊剂 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质胶囊材中的制剂。 流浸膏剂或浸膏剂 流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成。 糖浆剂 糖浆剂指一种或多种药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。供口服应用。 口服溶液剂 口服溶液剂系指药物溶解开适宜溶剂中制成澄清溶液供口服的液体制剂。 中药：是中药材及其饮片和中成药的总称。通常为中医所使用的药物。 西药：主要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成份而制成的药物。 成药：以一种或几种药物为原料做成的有一定剂型，