10g祖师麻膏药生产工艺〔北京11.02〕.docVIP

甘肃泰康制药有限责任公司 祖师麻膏药（10g）生产工艺规程 一、药品处方: 1基准处方 1000张祖师麻膏药投料量 品名 单位 应投数量 损耗 应领数量 祖师麻干膏粉 kg 0.48 0 0.48 膏料 kg 9.6 0 9.6 胶布 张 1000 10% 1111 玻璃纸/硅油纸 张 1000 20% 1200 成品率 90% 2祖师麻干膏粉制备处方 祖师麻干膏粉 品 名 单 位 应投数量 损耗 应领数量 祖师麻 kg 19.36 20% 24.2 出膏率 2%～3% 3膏料制备处方 膏料 品 名 单 位 应投数量 损耗 应领数量 密陀僧 kg 5.6 20% 7 红 丹 kg 20.6 10% 22.9 铅 粉 kg 7.3 20% 9.1 胡麻油 kg 81 0 81 出膏率 7%～10% 4胶布制备处方: 1111张胶布制备投料量 品 名 单 位 应投数量 损耗 应领数量 布 m 51.2 0 51.2 硅油纸 m 206 0 206 氧化锌 kg 26.4 0 26.4 天燃橡胶 kg 28.2 20% 35.2 松香 kg 24.0 10% 26.7 凡士林 kg 0.5 10% 0.55 汽油 kg 72 0 72 滑石粉 kg 0.5 0 0.5 成品率 68%～72% 二、生产工艺: 1.整理炮制操作方法： 1.1祖师麻：净选，除去非药用部分及泥沙等杂质。 1.2密陀僧：净选，除去非药用部分。粉碎成细粉。 1.3橡胶：将橡胶先用饮用水洗刷干净，烘干，切成薄片或条状。 1.4松香：粉碎成粗粉。 2.祖师麻干膏粉制法： 2.1启动切药机，将祖师麻净药材切成碎段，备用。 2.2将师麻净药材碎段加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，静置24小时以上。 2.3取上清液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，制成干膏粉。 3.膏的制法： 3.1粉碎过筛：启动粉碎机组，将密陀僧、铅粉分别粉碎并过筛成细粉。 3.2将密陀僧细粉与红丹细粉、铅粉细粉混合均匀。 3.3取胡麻油置锅内煮沸后，加入密陀僧、红丹、铅粉的混合细粉，炼制，收膏。 3.4将炼制成的膏及时倒入加水的石板池中，去火毒。 4.化膏：取膏9600g，加入祖师麻干膏粉480g，搅均。 5.胶布的制备: 5.1打胶制基质：将橡胶制成丝絮状后，置洁净容器中，分次加120#汽油浸泡48小时左右，移入打胶机内，开动搅拌器，搅拌均匀后，再依次加入氧化锌、松香、凡士林，继续搅拌均匀（操作过程中必须注意消除静电）。 5.2滤膏：移入滤胶机中，滤过，置洁净容器内。 5.3涂膏、分条、盖衬：调整涂胶机，将布、硅油纸安装调试好，启动涂胶机，将膏料均匀的摊涂在布背衬上，分条（宽13cm），并在膏面上覆以硅油纸。 5.4切片：将胶布卷装入切片机送料辊，进行切片，切成规格为13cm×13cm的胶布。 6.摊膏成型： 6.1摊膏：将上述已加入祖师麻干膏粉的膏分摊于胶布上，每张摊膏10g。 6.2成型：在膏上盖好玻璃纸，用专用设备成型。 7包装： 7.1打码：将包装袋、包装盒打印产品批号、生产日期、有效期。包装箱印制产品批号、生产日期、有效期。 7.2装袋：将不合格的膏片取出。将合格膏药装入专用袋中，每袋装1张，封口。要求封口平整、严密。 7.3装盒：⑴每小盒装1袋；⑵每小盒装2袋；并装入说明书。每大盒装10小盒。要求排放整齐，数量准确，无破损。 7.4装箱：每箱装18大盒。要求箱内包装盒排放整齐，方向一致，数量准确，封面牢固严密，同时放装箱单。 8清场：各工序生产完成后，由生产操作人员对生产厂房、设备、工器具等进行清场，并填写清场记录。 三、药品标准： 祖师麻膏药药品质量标准为部颁标准中药成方制剂第十八册，标准号为：WS3-B-3456-98。 1