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3.21辉瑞斯沃片剂的临床应用要点
口服利奈唑胺治疗,显著降低MRSA感染cSSTI患者治疗费用 P0.001 治疗费用(美元) Sharpe JN et al.Am J Surg.2005;189(4):425-8 项来自美国的研究,入选60例下肢感染MRSA的cSSTI成年患者,随机分为利奈唑胺组(n=30),600mg,po,q12h,万古霉素组(n=30),1g,iv,q12h,疗程7-12天。旨在评价两种治疗方式的临床结果和经济学结果 (n=30) (n=30) 感染MRSA的cSSTI门诊患者,口服利奈唑胺较静注万古霉素而言,显著降低治疗费用(P0.001) 利奈唑胺临床治疗的安全性好 通过大量的临床研究经验证明,斯沃?一般耐受性良好 纳入超过2000位成年患者接受斯沃?推荐剂量治疗28天,进行安全性评估 只有大约3%的患者因为药物相关性不良反应事件终止治疗 一般不良反应事件 ZYVOX?Summary of Product Characteristics .2010. 不良反应发生率(%) 摘自斯沃?产品特性总结,大约有22%患者发生不良反应事件 IDSA MRSA指南推荐利奈唑胺片剂治疗感染性疾病 Catherine Liu et al. Clinical Infectious Diseases. 2011;52:1–38. *利奈唑胺说明书中无该适应症 美国2005年ATS-IDSA指南 ATS/IDSA. Am J Respir Crit Care Med.2005;171:388-416. ATS 指南推荐利奈唑胺片剂治疗感染性疾病 42版热病 42版热病/桑福德抗微生物治疗指南.2012. 42版热病推荐利奈唑胺片剂治疗感染性疾病 2011年中国MRSA感染治疗专家共识推荐利奈唑胺片剂治疗感染性疾病 中华医学会甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染治疗策略专家组.中国感染与化疗杂志.2011;11(6):401-414 疾病 推荐利奈唑胺片剂 SSTI 非化脓性蜂窝织炎 成人:利奈唑胺 600mg bid po; 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h po(每次给药剂量不超过600mg) 化脓性蜂窝织炎 成人:利奈唑胺 600mg bid po 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h-12h po(新生儿及3个月婴儿不推荐) 复杂性SSTI 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) 肺炎 肺炎 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h-12h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) 骨关节感染* 骨髓炎 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 6-10mg/kg q8h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) 化脓性关节炎 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) 中枢神经系统感染* 脑膜炎 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) 脑脓肿、硬膜下脓肿、硬膜外脓肿 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) 海绵窦、硬脑膜脓毒性栓塞 成人:利奈唑胺 600mg bid po/iv 儿童:利奈唑胺 10mg/kg q8h po/iv(每次给药剂量不超过600mg) *利奈唑胺说明书中无该适应症 总 结 斯沃?片剂具有良好的PK/PD优势 斯沃?片剂生物利用度高,可达100% 斯沃?片剂可有效穿透机体感染部位,且组织浓度高 斯沃?片剂治疗耐药G+球菌感染疗效显著 斯沃?片剂治疗常见耐药G+球菌感染疗效显著 斯沃?片剂治疗可有效缩短患者相关治疗时间 斯沃?片剂治疗患者收益多 患者可早日出院 具有良好的经济学优势 安全性良好 PAE是指细菌与抗菌药短暂接触,当药物浓度下降到低于最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,M IC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应。PAE理论指出,确定抗生素的给药间隔时间应根据药物浓度超过M IC或最低杀菌浓度的时间加上抗生素后效应的持续时间, 这样做可延长给药间隔时间,减少药物剂量,起到既不影响疗效又可降低药物不良反应的作用 * 采用利奈唑胺片剂治疗的患者,当患者≥48小时无发热,能正常进食,无需接受利奈唑胺静脉注射或身体能自理或能够在家进行家庭护理时,可出院治疗 * * 斯沃片剂抗感染治疗的临床应用 内容提要 利奈唑胺口服片
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