硝硼散的粉体学研究.PDFVIP

硝硼散的粉体学研究 刘效栓＊，李喜香，肖正国，包 强，姜玲艳（甘肃省中医院药学部，兰州 730050） 中图分类号 R284；R94 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）31-2907-03 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.31.10 摘 要 目的：考察硝硼散的粉体学性质。方法：测定 12 个批次硝硼散粉体的粒度分布、松密度、休止角、卡氏指数、吸湿性等参 数，采用多元方差分析对不同季节样品粉体学性质进行综合评价及统计描述。结果：硝硼散粒度频数主要分布在 80～120 目；松 密度为（0.712 9±0.072 5）g/cm（n＝12），卡氏指数为（17.86±5.953）％（n＝12），休止角为（31.273 1±2.618 2）°（n＝12），平衡吸湿 量为 14.75％，48 h 吸湿率最大。温度对硝硼散粉体学性质的影响较小，松密度、休止角、卡氏指数的偏相关系数分别为 0.011、 0.173、0.061（P＝0.21）。相对湿度对其影响较为明显，偏相关系数分别为－0.352、－0.123、0.311，具统计学意义（P＜0.05）。结论： 硝硼散粉体学参数批次间差异具有统计学意义，相对湿度为其主要影响因素，现行的《药品生产质量管理规范》关于生产车间温度 与相对湿度的规定不适用于硝硼散的生产过程，该制剂的生产工艺需要进一步验证。 关键词 硝硼散；粉体学；多元方差分析 Study on Micromeritics of Xiaopeng Powder LIU Xiao-shuan，LI Xi-xiang，XIAO Zheng-guo，BAO Qiang，JIANG Ling-yan（Dept. of Pharmacy，Gansu Prov- ince Hospital of TCM，Lanzhou 730050，China） ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the micromeritics characters of Xiaopeng powder. METHODS：The micromeritic prop- erties of 12 batches of powder were measured in respects of particle size distribution，bulk density，angle of repose，carr’s index and hygroscopicity. The samples manufactured at different seasons were evaluated comprehensively and analyzed statistically by us- ing multivariate analysis of variance. RESULTS：Particle size distribution arranged from 80-120 mesh；bulk density was（0.712 9± 0.072 5）g/cm（n＝12）；carr’s index was（17.86±5.953??％（n＝12）；angle of repose was（31.273 1±2.618 2）°（n＝12）；equilib- rium moisture content was 14.75％ and reached the maximum at 48 h. The indoor temperature had little influence on micromeritic properties，and partial correlation coefficients of bulk density，angle of repose，carr’s index were 0.011，0.173 and 0.061，re- spectively（P＝0.21）. The relative humidity（RH）had significant effect on prope