内审员培训之审核坏涅础知识.ppt

5、审核计划中应明确安排对领导层的审核。认可准则对领导层（最高管理者、技术管理层、质量主管）的职责给予了很多的重视，它们反映在实验室的质量方针、目标、承诺、质量手册和程序文件中，并在相关体系过程中体现出。因此对领导层的承诺，自身的质量意识和对质量管理体系及职责的理解，在审核时应予充分关注。对领导层的审核应在计划中予以明确并赋予足够的时间。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 年度内部审核计划 （1）集中式年度内部审核工作计划 集中式年度内部审核工作计划的主要特点是： a. 在某计划时间内安排集中式审核。每次审核针对全部适用要素、过程及相关部门； b. 审核后的纠正措施和跟踪审核在限定时间内完成。 表 6－2 给出了集中式年度内部审核计划的示例。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （2）滚动式年度内部审核工作计划 滚动式内部审核的主要特点是： a. 审核持续时间较长； b. 审核后的纠正行为和跟踪审核陆续展开； c. 在一个审核周期内（通常为一年），应保证所有适用要素、适用过程及相关部门均得到审核； d. 重要过程、要素或部门可安排多次审核； e. 每次审核应有总结，年终进行最终总结。 表 6－3 给出了滚动式年度内部审核计划。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 现 场 审 核 现场审核应按计划安排运行，具体审核内容应按准备好的检查表进行。 现场审核是运用抽样方法寻求客观证据的过程。在此过程中，内审员的个人素质和审核技巧可以得到充分发挥。一个称职的内审员能够在轻松和融洽的合作气氛下完成审核任务。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、现场审核原则 现场审核时，内审员应坚持以下原则，确保内部审核的顺利进行。 （1）坚持以客观证据为依据的原则 这是最基本的审核原则。没有客观证据而获取的任何信息都不能作为审核结论的依据；客观证据必须以事实为基础，且经过验证，不含有任何个人的猜想、推理的成分；客观证据必须是有效的，所提供的文件和记录应是质量管理体系实际运行的结果，应反映当前质量管理体系运行的真实状态。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （2）坚持客观证据与审核依据核对的原则 审核不能脱离审核依据。因为审核是一个抽样过程，并限制在某个时间段某个范围内进行，所以更需要紧扣主题，严格对照依据，确定审核项目、要点和抽样方案，寻找客观证据。内审员应在客观证据与审核依据比较核对后才能得出符合与不符合的结论。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （3）坚持独立、公正的原则 做出审核判断时应坚决排除其他干扰因素，包括来自被审核方的、内审员感情上的等等影响判断独立性和公正性的因素。自始至终保持审核判断的独立性和公正性。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 2、客观证据的收集 客观证据“是支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。” （1）客观证据的收集方式。 a) 与被审核方人员的面谈； b) 查阅文件和记录； c) 现场观察与核查； d) 对实际活动及结果的验证； e) 数据的汇总、