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普伐他汀钠胶囊说明书 普伐他汀钠胶囊(丽珠)治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。下面是学习啦小编整理的普伐他汀钠胶囊说明书，欢迎阅读。 普伐他汀钠胶囊商品介绍通用名：普伐他汀钠胶囊 生产厂家:丽珠集团丽珠制药厂 批准文号：国药准字药品规格：10mg*14粒 药品价格：￥45元 普伐他汀钠胶囊说明书【通用名称】普伐他汀钠胶囊 【商品名称】普伐他汀钠胶囊 【英文名称】PravastatinSodiumCapsules 【拼音全码】PuFaTaTingNaJiaoNang 【主要成份】普伐他汀钠。 化学名：1S-[1α(βS)]} 分子量：C23H35NaO7 【性状】普伐他汀钠胶囊为淡红色片。 【适应症/功能主治】高脂血症、家族性高胆固醇血症。 【规格型号】10mg*14s 【用法用量】成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日高剂量40毫克。 【不良反应】1.重大不良反应(发生率不详)1)横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。2)肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。3)血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。4)肌病：有出现肌病的报告。5)周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。6)过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。 【禁忌】对普伐他汀钠胶囊或普伐他汀钠胶囊中任何成份有过敏症既往史患者。 【注意事项】1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，普伐他汀钠胶囊可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用普伐他汀钠胶囊。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸)、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用普伐他汀钠胶囊。2.普伐他汀钠胶囊罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或CPK显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用普伐他汀钠胶囊。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤;重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱;未控制的癫痫等情况，暂停使用普伐他汀钠胶囊。当普伐他汀钠胶囊与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。3.下述患者应慎重用药：⑴有严重肝损害或既往史患者。⑵有严重肾损害或既往史患者。⑶正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、免疫抑制剂(环孢素等)、烟酸的患者。 【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性。 【老年患者用药】老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。 【药物相互作用】经体内和体外实验证实，普伐他汀钠胶囊不经细胞色素P4503A4代谢，因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用，也不会与细胞色素P4503A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等)产生明显的相互作用。华法令：华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。西米替丁：普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他汀钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。地高辛：地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天，地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的AUC有增高趋势，但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。环孢素：至今为止，已有一些环孢素与普伐他汀钠(剂量高至20mg)合用的临床资料，这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他汀的影响。吉非贝齐：临床试验发现，普伐他汀钠与吉非贝