长治医学院临床药理考试重点.docVIP

临床药理学（clinical pharmacology） 是在人体上研究药物与机体相互作用及其规律的学科。与基础医学、临床医学和药学联系密切，具有广泛学科交叉的特点。 其主要任务，指导临床合理用药，新药研究与评价，治疗药物监测，药物不良反应监测，上市后药物再评价。临床药理学研究包括哪些基本内容？安全性研究，临床药动学研究，临床药效学研究，药物相互作用，临床试验 1TDM：治疗药物监测，是在药物动力学原理指导下，应用现代先进的分析技术，测定病人用药后液体中药物浓度的大小与变化，分析药物剂量血药浓度，作用部位浓度与药物效应之间的关系，从而判断其使用的药物剂量是否合理 开展TDM的意义：1密切与患者联系，有利于患者的合理用药，提高疗效，避免不良反应的发生2密切与临床医生联系，有利于临床药师参加临床实践，结合TDM的结果与临床医生共同制定合理的给药方案；3有利于发挥临床药师的专业特长，进一步开展临床药理和临床药学的研究。 GCP：临床试验质量管理规范(GCP)：是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。目的：保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全 新药临床试验分期，内容，目的? I期，内容：药物耐受性试验与药代动力学研究。目的：在健康志愿者中研究人体对药物的耐受程度并通过药代动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，Ⅱ期，内容：评价新药的有效性和安全性。目的：确定新药是否安全有效，与对照组比较有多大治疗价值，确定适应证、最佳治疗方案（剂量、途径、方法、给药次数等）、对其不良反应及危险性作出评价并提供防治措施。Ⅲ期：为扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性。目的：进一步验证新药的有效性和安全性 ，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。Ⅳ期临床试验目的：考察在广泛（＞2000例）使用条件下药物的疗效和不良反应；评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药的剂量，指导临床合理用药。内容： (1)扩大临床试验；(2)特殊对象的临床试验； (3)补充临床试验；(4)不良反应考察 控制偏倚：随机化设计，盲法试验 时间药理学：是研究药物与生物周期相互关系的一门科学。内容：机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。意义：有助于调整给药时间，为临床合理用药和设计给药方案及新药研究提供新思路、新方法；如氨基糖苷类血药浓度白天低，晚上高。为评价药物制剂的时间F提供了可能性；也为设计、研究和评价具有节律型给药特点的新剂型提供依据和方法；有助于阐明药效和毒性反应的节律变化的可能机制 老年人的用药原则：合理选药，合适的剂型和恰当的剂量，掌握用药最佳时间，控制嗜好与饮食，提高对用药的依从性 。老年人的抗感染治疗原则：肝功障碍的老年人应慎用或禁用主要经肝灭活的抗生素如氯霉素、红霉素、新霉素、四环素等；肾功能减退的老年患者，使用氨基苷类、四环素类、氨苄西林、羧苄西林等药物时，应根据肾功减退情况，适当减量或延长给药间隔时间。患感染性疾病的老年人，宜选用青霉素类和头孢菌素类、氟喹诺酮类杀菌药。抗菌药物一旦选定，在疗效未确定之前，疗程不应少于5d，不超过14d。 致畸原：指妊娠期间因接触能引起胚胎或发育个体结构或功能畸形的物质。 妊娠期用药原则：单药有效的避免联合用药，有疗效肯定的老药避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药，小剂量有效的避免用大剂量，早孕期间避免使用C类、D类药物，若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药物，则应终止妊娠 药物对胎儿危险度的分级：分为A、B、C、D、X五类。A动物实验和临床观察未见对胎儿有损害，是最安全的一类。B动物实验显示对胎仔有危害，但临床研究未能证实或动物实验未发现致畸，但无临床验证资料。C仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实。D临床有资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再应用。X动物实验及临床证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。 分娩期使用镇痛药：哌替啶肌注50～100mg，2～3h血药浓度达高峰，作用可维持4h。为将呼吸抑制作用降至最低程度，胎儿娩出时间应避开药物在胎儿体内浓度高峰，故让胎儿在母体用药后1h内或4h后娩出为好。也可用喷他佐辛，吗啡忌用，手术产用局麻。 催产素：治疗早产，硫酸镁可抑制子宫平滑肌，降低子宫对催产素的敏感性，并有抗惊厥作用，注意剂量。硝苯地平可抑制钙进入细胞，抑制宫缩。沙丁胺醇，可激动子宫（妊娠）平滑肌β2受体，抑制宫缩，并改善胎盘血液循环，可延缓早产。催产、引产：静滴小剂量催产素。产后止血：大剂量催产素，麦角制剂，PG类 硫酸镁：防治子痫抽搐，注意：监测血镁浓度；检查膝、腱反射