1030-35c 药品GMP的实施情况与展望 孙京林.pdfVIP

药品GMP的实施情况 与展望 食品药品审核查验中心 2014年10月 深圳 食品药品审核查验中心 食品药品审核查验中心发展历史 1994 2003 卫生部药品 认证委员会 SFDA药品认 办公室 证管理中心 1998 2014 SDA药品认 CFDA食品药品审核 证管理中心 查验中心 食品药品审核查验中心 药品GMP的实施情况与展望 ? 中国医药市场总体情况 ? 药品GMP的实施情况 ? 中国药品GMP的展望 食品药品审核查验中心 中国医药市场总体情况 ? 卫生总费用 2001年 5,026亿元 十年内复合增长率 2009年17,542亿元 14.58% ? 医药药值工业总值 2001年 2,143亿元 十年内复合增长率 2009年9,946 亿元 19.16% 数据源自：南方医药经济研究所“中国医药经济运行分析系统” 食品药品审核查验中心 中国医药市场总体情况 ? IMS Health预测，2020年中国药品市场容量将接近2,200亿 美元，成为仅次于美国的世界第二大医药市场。 数据源自：IMS 食品药品审核查验中心 人口老龄化的加速导致患病人口激增 （如：呼吸系统、心血管类等慢性疾病） 年龄金字塔转化:正三角到倒三角 60岁人口的年度增长速度 1963 1992 = 法国 +5% +4% +3% 2000 2010 2000 2010 2015 2030 60岁的占总人口 比例 10.3% 13.3% 16.0% 25.0% 数据源自：国家统计局，“十二五”规划人口老龄化问题 食品药品审核查验中心 中国医药市场总体情况 关键驱动力 主要现象 ? 稳定的GDP增长(7-8% 2017) ? 越来越多的新兴中产阶层 ? 人口老龄化 ? 慢性疾病人数快速增加 宏观环境 ? 新兴中产阶层