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PAGE  重庆中远精密模具有限公司编号WI-C03-01版本A/0 三层次文件 FMEA作业指导书 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：  重庆中远精密模具有限公司三 层 次 文 件WI-C03-01FMEA作业指导书共7页　　第1页第A版第0次修改1.目的 进行FMEA工作，是在最大范围内分析找出潜在的失效模式与其相关的后果起因/机理，从而采取改进措施，消除或减少失效模式。 2.适用范围 适用于新产品/更改产品的设计和过程开发时；原材料变更时；重大工艺变更时；设备、工艺装备（模具、主要检具）重新装备或重新调整时以及批产过程中或当顾客要求时，应进行失效模式及后果分析（FMEA）。 3.术语 3.1 FMEA 分为两类，设计FMEA和过程FMEA。 3.2潜在失效模式 潜在失效模式是指产品/过程未满足设计目的/过程要求的方式或状态。它可能是下一级系统/下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一级系统/前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。 4.职责 4.1 技术部负责产品/过程失效模式及后果分析。 4.2各职能部门配合参与和开展产品/过程失效模式及后果分析。 5.规定 5.1 FMEA表格说明 5.1.1判定准则 5.1.1.1严重度（S） a. FMEA严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下， 重庆中远精密模具有限公司三 层 次 文 件WI-C03-01FMEA作业指导书共7页　　第2页第A版第0次修改 应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师的意见。严重度评估为“1”到“10”级。 b. 设计FMEA严重度推荐的评价准则（表1） c. 过程FMEA严重度推荐的评价准则（表2） 5.1.1.2频度（O） a. 频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有 相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。 b. FMEA频度推荐的评价准则 c. 设计组对评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，尽管个别过程分析可做些调整。 5.1.1.3探测度(D) a. 探测度是与控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。 b. FMEA探测度推荐的评价准则 c. 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。 5.1.2 风险顺序数(RPN) RPN=S×O×D 在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的产品/过程中的问题进行排序。一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN（RPN）值是多大。 5.2跟踪 设计员应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，而且应永远体现必威体育精装版的设计水平及必威体育精装版采取的有关措施，包括开始生产后发生的 重庆中远精密模具有限公司三 层 次 文 件WI-C03-01FMEA作业指导书共7页　　第3页第A版第0次修改 设计更改和措施。 5.3工作流程 5.3.1技术部项目工程师组织生产、质保人员成立多方论证小组，根据工程功能要求分析潜在失效模式、后果。 分析主要依据： a. 产品/过程技术要求； b. 去累积的经验； c. 顾客的抱怨。 5.3.2严重度评价，当严重度≥9时，必须予以特别注意。 5.3.3分析潜在失效模式产生的原因。 5.3.4频度数评价。频度数可以是预测，也可以从类似产品的过程中获取统计数据。 5.3.5描述现行控制的手段、方法等。 5.3.6探测度评价。 5.3.7风险顺序数计算。 5.3.8采取措施的要求： a. 重度为9、10时，必须采取纠正措施； b. 当风险顺序数≥130时,要有纠正措施。 c. 在采取纠正措施的需求时，要同时综合评价SOD值，优先时S，再O，最后是D；要综合评价。 d. 基于持续改进的需要，风险顺序数排序在前五位的考虑采取纠正