醒脑静注射乳剂的制备及其物理性质考察_朱华桥.pdfVIP

第 3 卷 第 3 期 中国药剂学杂志 Vol. 3 No.3 2005 年 5 月 Chinese Journal of Pharmaceutics May 2005 p.120 文章编号:（2005）03–0120–06 醒脑静注射乳剂的制备及其物理性质考察 朱华桥，逄秀娟，王思玲，汪贻广 （沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016） 摘要: 目的 制备醒脑静注射乳剂并对其物理性质进行初步考察。方法 用激光电泳-粒度测定 仪、可见分光光度计、高分子渗透压计、酸度计、乌氏黏度计等仪器分别测定醒脑静注射乳剂 的粒径及分布、Zeta 电位、稳定性参数（Ke）、渗透压、pH 值、黏度等；观察室温留样乳剂的 粒径及输液配伍的稳定性。结果 醒脑静注射乳剂的 Nicomp 分布强度重量径为(176.8±24.0) nm， Zeta 电位为–27.49 mV，稳定性参数（Ke）为 2.9 %，渗透压稍偏高，pH 值为 7.20，黏滞系数为 1.243 cp；醒脑静注射乳剂留样 6 个月粒径稍增大，与 5 %葡萄糖、生理盐水配伍 10 h 内稳定。 结论 醒脑静注射乳剂各项指标基本符合静脉注射制剂的要求。 关键词：药剂学；物理性质；粒度测定；醒脑静注射乳剂；稳定性参数 中图分类号：R943 文献标识码：A 醒脑静注射乳剂是在醒脑静注射液的基础上，通过改变剂型而得到的新型制剂。它由麝香、栀 子、郁金、冰片等中药提取精制而成，具有醒神止痉、清热凉血、行气活血、解毒止痛功效。醒脑 静注射液在治疗中枢性昏迷方面具有独特作用，近年来在抢救急危症患者方面得到广泛应用，特别 对于意识障碍、重型颅脑损伤、脑出血、脑梗死及药物中毒方面的应用有了新进展；它是由祖国医 学传统名方——凉开方剂的代表方“安宫牛黄丸”经减味而成，其疗效确切，临床已将其作为抢救急 症的必备药品广泛应用[1，2]。纳米乳剂作为药物载体在体内具有选择性分布，能靶向大脑提高疗效， 降低不良反应等特点，具有实用价值。目前还未见醒脑静注射乳剂的上市产品，作者将其制成注射 用乳剂，对其物理性质进行考察并作了初步稳定性研究。 1 仪器与材料 791 磁力加热搅拌器（上海南汇器材厂），纳米均质机（YSNM―1500，日本山下公司），激光电 泳-粒度测定仪（Nicomp―380/ZLS，美国 PSS 公司），LDZ4―0.8 自动平衡微型离心机（北京医用 离心机厂），722 光栅分光光度计（上海第三分析仪器厂），ZIMM―Myerson 高分子渗透压计（日本 紫山科学器械制作所），pHS―2C 精密酸度计（上海雷磁仪器厂），乌氏黏度计（自制）。 麝香（Moschus，经鉴定为鹿科动物林麝（Moschus berezovskii F.）的成熟雄体香囊中的干燥分 泌物，购自沈阳市药材公司），郁金（经鉴定为姜科植物郁金 Curcuma aromatica Salisb 的干燥块根， 购自沈阳中街大药房），栀子（经鉴定为茜草科植物 Gardenia jasminoides Ellis 的干燥成熟果实，购 自沈阳中街大药房），冰片（机制冰片，安徽省铜陵冰片厂），注射用大豆油（铁岭北亚药业有限责 收稿日期: 2005–