资质认定宣贯试卷穿.doc

昌吉州疾病预防控制中心 实验室资质认定宣贯全员培训测试题 姓名：　　　　　　　　　部门：　　　　　　　　　　　　 分数：　　 　　 一、判断题（每题2分，共计26分） 请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。 1、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。 2、实验室资质认的形式是计量认证和审查认可。 3、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。 4、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。 5、“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。 6、原始记录填写错了，校核人员可以修改。 7、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。 8、授权签字人调离后，实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定部门监督评审中或复评审时再考核确认。 9、与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。 10、所有的测量仪器设备都必须进行期间核查。 11、实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。 12、样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。 13、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。 二、选择题（每题2分，共计26分） 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确前的字母填在（　　　）内。 1、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（　　　）。 A控制　　B检查　　C监督　　D全部 2、管理体系文件包括（　　　）。 　　A质量手册　　B程序文件　　C质量手册、程序文件　　D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。 3、实验室的如下项目可以分包：（　　　）。 A不具备检测能力的项目　　B工作量大、时间要求紧的项目　　C仪器设备使用频次低的项目　　D出口检验项目 4、（　　　）是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。 　　A申诉　　B投诉　　C上诉　　D抱怨 5、实验室在确认了不符合工作时，应采取（　　　） 　　A纠正措施　　B预防措施　　C纠正和预防措施　　D合同评审。 6、下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（　　　）。 　　A　原始记录格式要规范化　　B原始记录应实行标识化管理，应有受控标识。　　C原始记录是检测结果的纪实，若填写错了，可以删减 7、实验室内部审核的目的是（　　　）。 　　A评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行　　B改进和完善管理体系　　C对实验室管理评审的补充和完善。 8、管理评审应着重考虑以下方面（　　　）。 A质量政策和程序的适应性；工作需求和类型的变化对质量保证的影响；资源和人员培训的适应情况。 B管理和监督的人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；外部评审的意见；申诉、投诉和客户反馈。 C实验室间比对和能力验证的结果 D质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况。 9、一支可测量－15℃到100℃的温度计，其是一种的正确表达为（　　　）。 　　A（－15～100）℃　　B－15～100℃　　C－15℃～100℃ 10、测试设备经校准某一量程不合格，所需的量程合格，其状态标志应使用（　　　）。 　　A合格　　　B准用　　　C停用 11、为了避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（　　　）。 　　A用户标识　　B状态标识　　C惟一性标识　　 12、当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用（　　　）来判定。 　　A方法重复性限　　B方法再现性限 13、检测报告应经（　　　）审查批准后主可发出。 　　A实验室最高管理者　　B法定代表人　　C授权签字人 三、问答题（每题6分，共30分） 1、实验室对外来文件的控制应考虑哪些内容？　　 2、实验室资质认定对分包有什么样的限制？　 3、什么是申诉？什么是投诉？　　　　 4、简述纠正和纠正措施的区别？ 5、记录有哪些作用 四、分析题（每题6分，共18分） 请说明是否符合《评审准则》的要求？简单描述不符合事实，不符合《评审准则》的哪一条款及内容？ 1、评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“所有权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让也签发了。” 2、某实验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。 3、评审组在评审时发现，实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同，该实验室的主管解释说：“由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于