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第七章 片剂;;;§1 概述 §2 片剂的辅料 §3 片剂的制备 §4 片剂的包衣 §5 片剂的质量检查、包装与贮藏;§1 概述;一、片剂的含义与特点;优点： ①片剂溶出度及生物利用度较丸剂好； ②剂量准确，片剂内药物含量差异小； ③质量稳定，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护； ④服用、携带、运输和贮藏等较方便； ⑤机械化生产，产量大、成本低。 缺点： ①片剂不具有应急性； ②儿童及昏迷患者不易吞服； ③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 　;㈠口服片剂 1.普通压制片（素片）——药物与赋形剂混合，经压制而成的片剂（未进行包衣）。0.1-0.5g 2.包衣片——片心（压制片）外包有衣膜的片剂。 3.咀嚼片——在口腔内咀嚼后咽下的片剂。（适合小儿）;;;4.泡腾片——含有泡腾剂的片剂。(尤其适合儿童） 5.分散片——遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。 6.缓释片——缓慢非恒速释放药物，使血药浓度平稳、次数少，作用t长，硫酸沙丁胺醇缓释片 ; 9.控释片：缓慢恒速释放药物。 沙丁胺醇控释片;㈡口腔用片剂 1.口含片——在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作 用的压制片。复方草珊瑚含片 2.舌下片——置于舌下使用的压制片。 3.口腔贴片——贴于口腔黏膜或口腔内患处， 有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。;;㈢外用片剂 1.阴道用片——直接用于阴道内产生局部作用的压制片。 2.外用溶液片——加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使 成一定浓度的溶液，供外用的片剂。 ㈣其他片剂 微囊片——固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的 粉粒，经压制而成的片剂。;§2 片剂的辅料;辅料;根据主要作用性质不同分为：;1.淀粉（最常用） —价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。 2.糊精 —常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。 3.糖粉 —增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释 剂，有矫味、黏合作用。 4.乳糖 —片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性 制成的片剂光洁美观。;5.硫酸钙 —不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。 6.磷酸氢钙 —无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。;㈡湿润剂与黏合剂 润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。 润湿剂——本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。 粘合剂——本身具有粘性，能增加药粉间的粘合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。;1.水——润湿剂 一般多用蒸馏水或去离子水。 对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。 2.乙醇——润湿剂 凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。 3.淀粉浆——最常用黏合剂 使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。;4. 糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖——黏合剂 黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物。 5. 阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂 粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂。 常用浓度为10%～20%。 6.纤维素衍生物——黏合剂 常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～ 4％。 7.其他——黏合剂 聚维酮 海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁 中药稠膏;㈢崩解剂 崩解剂——加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加崩解剂。 1.常用崩解剂 ①干燥淀粉（最传统） 用前100℃干燥1h。 对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物的片剂。;②羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片的干燥粘合剂和崩解剂。 用量为1%～6%，一般采用外加法。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC） 具崩解、粘结双重作用。 用量为2%～5%，一般采用外加法。 ④泡腾崩解剂 ⑤表面活性剂;内加法：崩解速度慢， 溶出速度快； 外加法：崩解速度快， 溶出速度慢;㈣润滑剂 润滑剂——压片前必须加入的能增加颗（或粉）粒流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间摩擦力，具有润滑作用的物料。 润滑剂按作用可分为 助流剂——减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间摩擦力 抗黏着剂——防止粘冲，并使片剂表面光滑 润滑剂——降低压片和推片时药片与冲模壁之间的摩擦力，减少冲模磨损，利于出片。;1.疏水性及水不溶性润滑剂 —硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 —滑石粉（填平凹陷处） —氢化植