第12章 抗生素类药物的分是析.ppt

第十一章 氨苄西林（氨苄青霉素）或以钠盐形式存在 阿莫西林（羟氨苄青霉素） 头孢拉啶（注意取代基非苯环） 头孢羟氨苄 （2）手性C （3）共轭体系 （四）β–内酰胺环的不稳定性 链霉胍 + 链霉糖 + N-甲基-L-葡萄糖胺 庆大霉素C复合物 庆大霉素C1 R=H R1、R2=CH3 庆大霉素C2 R=R2=H R1=CH3 庆大霉素C1a R、R1、R2=H 庆大霉素C2a R=CH3 R1= R2=H 链霉胍特有反应 Ch.P（2005）采用蒸发光散射检测器 BP（2005）采用电化学检测器 四环素（TC）tetracycline 金霉素 (CTC) chlortetracycline 土霉素 (OTC) oxytetracycline 多西环素 (DOTC) doxycycline (缩合) Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 樱红色 对二甲氨基苯甲醛 H+ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 麦芽酚反应 （三） （链霉素特有反应） H+ 分子重排 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 紫红 麦芽酚 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 8-羟基喹啉 坂口反应 （四） α -萘酚 链霉素加氢氧化钠水解生成链霉胍，链霉胍和8-羟基喹啉（或α－萘酚）分别与次溴酸钠反应，各自产物相互作用生成橙红色化合物 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. H+ IR法 （七） 庆大霉素无UV吸收 TLC、HPLC法 （八） (五)硫酸盐反应 (六)UV Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 链霉素杂质 （一） 链霉素B（甘露糖链霉素） 链霉素分子中的N-甲基-L-葡萄糖胺的C4位上羟基连接1个D-甘露糖 方法 TLC中的对照品法 （BP） 1. 来源 反应中间体 三、特殊杂质检查及组分分析 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 对微生物的活性无明显差异 毒副作用和耐药性不同 导致各组分的多少影响产品的效价 和临床疗效 发酵菌种不同 工艺差别 C组分比例 不一致 规定控制各组分的相对百分含量 ChP USP BP JP 庆大霉素C组分的测定 （二） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. λmax = 330nm 庆大霉素无UV吸收, 当采用紫外检测器时，需进行衍生化处理。USP(29) 1.衍生化原理 硼酸盐缓冲液 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for