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药品检验汇报模板胶囊剂
检品编号 检验者 校对者 共 页 第 页 【检查】 水分 检验日期: 年 月 日 仪器: 电子天平 编号: 干燥条件: 温度 ℃ 干燥时间 空瓶重W1(g)取样量W2(g)干燥后总重W3(g)水分(%) 平均(%)第一次第二次第一次第二次 计算公式:水分%=(W1+W2-W3)/W2*100% 标准规定: 结论:□符合规定 □不符合规定 装量差异 检验日期: 年 月 日 温度: ℃ 湿度: % 仪器: 电子天平 编号: 取供试品10粒,结果: 标示装量: 平均装量: 限度:标示装量(或平均装量)的±10% 上限: ×(1+ %)= 下限: ×(1- %)= 10粒的情况: 标准规定:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度1倍。 结论:□符合规定 □不符合规定 崩解时限 检验日期: 年 月 日 温度: ℃ 湿度: % 仪器:ZBS-6E崩解时限仪 编号:YWH-003 溶剂: 溶剂温度: ℃ 是否加挡板 □是 □否 崩解时间: 分钟 崩解情况: 片均在 分钟内全部崩解 标准规定:□硬胶囊 应在30分钟内全部崩解 □软胶囊 应在1小时内全部崩解 □肠溶胶囊 先不加挡板在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,继加入挡板在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解 结论: □符合规定 □不符合规定 微生物限度 见微生物限度检查表。
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