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生物安全柜验证汇报
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生物安全柜验证报告
起草人:_____________日期:____________
审核人:_____________日期:____________
批准人:_____________日期:____________
验证情况说明：
本次验证由验证小组全体成员按验证方案对两台生物安全柜：型号BSC-1300AⅡ/1022-10及BSC-1300AⅡ/2054-10，进行验证，验证工作已按计划时间完成方案制定的全部验证项目。
验证发现所执行的验证项目符合要求，该设备继续投入使用。
验证结果汇总及评价分析：
项目设备编号设备编号1022-102054-10验证情况结果验证情况结果压差检测正压均值105.2Pa
负压均值84.2Pa符合要求正压均值105.4Pa
负压均值84.4Pa符合要求噪声检测均值55 dBA符合要求均值55 dBA符合要求照度检测均值948 lux符合要求均值959 lux符合要求温升检测均值4℃符合要求均值4℃符合要求沉降菌0个/皿符合要求0个/皿符合要求尘埃粒子0.5um:0个；
5um:0个符合要求0.5um:0个；
5um:0个符合要求下降气流
检测均值0.35m/s符合要求均值0.32m/s符合要求流入气流
检测均值0.54m/s符合要求均值0.53m/s符合要求评价分析：
通过以上验证项目的检测，两台生物安全柜的各项性能指标符合要求，能达到百级生物洁净安全柜对人员、产品和环境的保护标准。注：具体各项验证记录见附件。
变更、偏差及说明
验证过程严格执行验证方案所制定的验证方法和时间进行验证，未进行任何变更。
无偏差。
结论：
通过本次再验证，确定型号为BSC-1300AⅡ/1022-10及BSC-1300AⅡ/2054-10的生物安全柜各项性能指标均符合要求。
再验证建议：
建议再验证周期：正常使用情况下三年后再次对本设备进行验证；如使用过程中发现有异常情况发生，则应及时调查原因，在有必要的情况下进行再验证。
附件：
相关验证记录如下：
附件1：压差检测记录表
附件2：噪声检测记录表
附件3：照度检测记录表
附件4：温升检测记录表
附件5：下降气流记录表
附件6：流入气流记录表
附件7：验证用设备校验状态记录
附件8：尘埃粒子检测记录
附件9：沉降菌检测记录
附件10：微生物培养记录表
验证小组人员其它意见及会签：
姓名岗位意见备注
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