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18化妆品检验
化妆品实验室检验;内 容;
概述;化妆品定义、分类及卫生安全特性; 以涂抹,喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。;化妆品的使用方式是涂擦(如防晒霜)、喷洒(如香水)或者其他类似方法(如洗发香波、沐浴液的使用方式;染发、烫发产品的使用方式)。但,以口服、注射等方法达到美容目的的产品不属于化妆品范畴。
化妆品的施用部位是人体表面任何部位,例如皮肤、毛发、指甲、口唇等,但不包括人体内部。因此,虽然妇科卫生洗液具有了对阴道粘膜的清洁保护作用,但却不属于化妆品。 ;化妆品的功能和使用目的
1、 清洁作用:清洁面部、身体皮肤和毛发,如洁面乳、沐浴液等。
2、 护肤作用:保护面部和身体皮肤,保持皮肤水分,延缓皮肤老化,使之润泽、光滑、细腻、柔软等。如护肤霜。
3、 美容修饰作用:美化面部、体表和毛发,以达到美容和改变容颜的作用。例如,胭脂、眉笔、口红、染发剂、烫发剂等。
4、 消除不良气味:通过抑制汗腺或掩盖等方法以达到减轻和消除身体不良气味的作用,如除腋臭的产品、香水等。
5、特殊功能 :育发、烫发、染发、健美、美乳、除臭、脱毛、祛斑、防晒。;化妆品的分类 I--按用途;化妆品的分类 II
--按生产工艺和剂型分类 ;化妆品的分类 III
;化妆品的引起的伤害;化妆品卫生问题主要风险因素;主要法规标准;法律法规;规范性文件(1);规范性文件(2);《染发剂原料名单(试行)》(卫法监发[2005]335号):规定了染发类化妆品中允许使用的染发剂原料及其限制使用要求和标签标注规定。
《卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知》(卫法监发[2003]43号):规定了防晒化妆品SPF值的测定和标签标识要求。;
《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》
《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理规范》
《卫生部化妆品人体安全性与功效检验机构认定与管理规范》 ;卫生标准(1);卫生标准(2);卫生标准(3);化妆品卫生要求;化妆品的一般卫生要求;化妆品的微生物学质量要求;化妆品中有毒物质限量; 对原料的要求 ;禁用物质;原料的限制使用条件;对包装材料的要求;
二、实验室检测;样品接收保存
1、样品数量
满足检验和留样需求
2、样品保存
留样保存期限为出具检验报告之日起12个月;
样品检验
样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。
样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。
;检验项目;微生物检验项目;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;微生物指标实验室检验;检验报告;
检验申请单位对检验结果有异议时,应在
收到检验报告之日起30日内提出异议申请。
有下列情形之一的,不予受理:
产品微生物指标超标的;
留样在正常储存过程中感官性状发生改变的;
已进行过异议申请的;
逾期提出异议申请的。 ; 检验报告顺序
微生物检验报告;
卫生化学检验报告(其中包括pH值测定报告
抗UVA能力??器测定报告)
毒理学试验报告;
人体安全性和功效评价检验报告。
检验报告中每部分检验项目的结果页应有签字、日期并加盖检验机构检验专用章,签字人为经认证/认可部门确认的检验机构授权签字人(即批准人)。
检验报告不得涂改增删,检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。;化妆品检验报告体例
1、封面;化妆品检验报告体例
2、 说明
改为 声明
取消 检验报告
有效期
; 3、交送检单位的检验报告体例
改为 批准人签字
副本(封面)
报告与给送检单
位的检验报告一致。; 4、存档与送评审机构检验报告体例
;
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