TS16949标准培训探析.ppt

;目 录;1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的 产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保 证符合顾客要求和 适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品， b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作法定要求。; 本技术规范与ISO 9001:2008相结合，规定了质量管理体系 要求，用于汽车相关产品的设 计和开发、生产；相关时，也适 用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零 件制造的现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中 心，公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构 成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 本技术规范可适用于整个汽车供应链。;1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同 规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可 以考虑对其进行删减。 如果进行了删减，应仅限于本标准第7 章的要求，并且这样的删 减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或 责任，否则不能声称符合本标准。;2 引用文件 对于本技术规范的应用必须满足以下参考文件，对有时效 性的参考文件，只适用于引用版本；对于无时效性限制参考的文 件，适用必威体育精装版版本（包含任何修订）。 ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语;3 术语和定义 本标准采用ISO 9000中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。;3.1.4实验室 laboratory 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或 可靠性试验。 3.1.5实验室范围 laboratory scope 受控文件，包括： --实验室有资格进行的特定试验、评定和校准； --用来进行上述活动的设备清单； --进行上述活动的方法和标准清单。 3.1.6制造 manufacturing 以下制作或加工过程： --生产材料； --生产或维修零件； --装配； --热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。 ;3.1.7预测性维护 predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的 活动。 3.1.8预防性维护 preventive maintenance 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作 为制造过程设计的一项输 出。 3.1.9附加运费 premium freight 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10外部场所 remote location 支持现场且不存在生产过程的场所。 3.1.11现场 site 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其 后续过程的产品特性或制造过程参数。;4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加 以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程 的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 ; 组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程，应确保对这 些过程的控制。 对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、 产品实现以及测量、分析和改进有 关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由 外部方实施的过程。 注3：组织确保对