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课程《药品生产质量管理技术》
教材:新版GMP实务教程
第六章 物料与产品管理;;GMP(2010年修订)第六章 物料与产品 ?;GMP(2010年修订)第六章 物料与产品 ?;GMP(2010年修订)第六章 物料与产品 ?;一、概念
物料、产品相关概念?
①物料;
②原料;
③辅料;
④原辅料;
⑤包装材料;
⑥印刷包装材料;
⑦中间产品;
⑧产品;
⑨待包装产品;
⑩成品。
物料采购、使用相关概念?
①供应商;
②待验;
③复验期;
④放行;
⑤发放;
⑥返工;
⑦重新加工;
⑧回收;
⑨包装。
二、质量依据;一、概念
物料、产品相关概念?
①物料;
②原料;
③辅料;
④原辅料;
⑤包装材料;
⑥印刷包装材料;
⑦中间产品;
⑧产品;
⑨待包装产品;
⑩成品。
物料采购、使用相关概念?
①供应商;
②待验;
③复验期;
④放行;
⑤发放;
⑥返工;
⑦重新加工;
⑧回收;
⑨包装。
二、质量依据;一、概念
物料、产品相关概念?
①物料;
②原料;
③辅料;
④原辅料;
⑤包装材料;
⑥印刷包装材料;
⑦中间产品;
⑧产品;
⑨待包装产品;
⑩成品。
物料采购、使用相关概念?
①供应商;
②待验;
③复验期;
④放行;
⑤发放;
⑥返工;
⑦重新加工;
⑧回收;
⑨包装。
二、质量依据;一、概念
物料、产品相关概念?
①物料;
②原料;
③辅料;
④原辅料;
⑤包装材料;
⑥印刷包装材料;
⑦中间产品;
⑧产品;
⑨待包装产品;
⑩成品。
物料采购、使用相关概念?
①供应商;
②待验;
③复验期;
④放行;
⑤发放;
⑥返工;
⑦重新加工;
⑧回收;
⑨包装。
二、质量依据;一、采购原则?
采购物料必须从具有合法资格的企业购进物料
采购的物料必须有产品的生产许可批准文件、注册文件或备案文件
采购物料必须符合药品生产企业要求的物料质量标准或法定标准
采购物料包装和标识必须符合药品生产企业质量要求或法定要求
二、管理内容
供货商的选择与管理
购货合同管理;第三节 仓储管理;第三节 仓储管理;第三节 仓储管理;广东食品药品职业学院制药系
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