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课程《药品生产质量管理技术》 教材:新版GMP实务教程 第六章 物料与产品管理;;GMP(2010年修订)第六章 物料与产品 ?;GMP(2010年修订)第六章 物料与产品 ?;GMP(2010年修订)第六章 物料与产品 ?;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料; ②原料; ③辅料; ④原辅料; ⑤包装材料; ⑥印刷包装材料; ⑦中间产品; ⑧产品; ⑨待包装产品; ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商; ②待验; ③复验期; ④放行; ⑤发放; ⑥返工; ⑦重新加工; ⑧回收; ⑨包装。 二、质量依据;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料; ②原料; ③辅料; ④原辅料; ⑤包装材料; ⑥印刷包装材料; ⑦中间产品; ⑧产品; ⑨待包装产品; ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商; ②待验; ③复验期; ④放行; ⑤发放; ⑥返工; ⑦重新加工; ⑧回收; ⑨包装。 二、质量依据;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料; ②原料; ③辅料; ④原辅料; ⑤包装材料; ⑥印刷包装材料; ⑦中间产品; ⑧产品; ⑨待包装产品; ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商; ②待验; ③复验期; ④放行; ⑤发放; ⑥返工; ⑦重新加工; ⑧回收; ⑨包装。 二、质量依据;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料; ②原料; ③辅料; ④原辅料; ⑤包装材料; ⑥印刷包装材料; ⑦中间产品; ⑧产品; ⑨待包装产品; ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商; ②待验; ③复验期; ④放行; ⑤发放; ⑥返工; ⑦重新加工; ⑧回收; ⑨包装。 二、质量依据;一、采购原则? 采购物料必须从具有合法资格的企业购进物料 采购的物料必须有产品的生产许可批准文件、注册文件或备案文件 采购物料必须符合药品生产企业要求的物料质量标准或法定标准 采购物料包装和标识必须符合药品生产企业质量要求或法定要求 二、管理内容 供货商的选择与管理 购货合同管理;第三节 仓储管理;第三节 仓储管理;第三节 仓储管理;广东食品药品职业学院制药系

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