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BASF药用辅料缓控释及肠溶包衣产品

BASF 药 用 辅 料 介 绍 --缓控释及肠溶包衣产品品 高洁 2009.03.20 石家庄 1 Copyright 2007 BASF(China) Co. Ltd, BASF 缓控释产品品  Kollicoat SR 30D ☆ 聚醋酸乙烯酯/聚乙烯吡咯咯烷酮水分散体  Kollidon SR ☆ 聚醋酸乙烯酯/聚乙烯吡咯咯烷酮粉末 2 Copyright 2007 BASF(China) Co. Ltd, 法规  Eu.Ph 及JPE 专论收载  DMF 已经递交FDA  SFDA 已经受理 3 Copyright 2007 BASF(China) Co. Ltd, Kollidon SR  80% 聚醋酸乙烯酯和和20% 聚维酮喷干而成的粉末  白色自由流动粉末  休止角小于30 度  平均粒径100um  高塑性,可压性好 4 Copyright 2007 BASF(China) Co. Ltd, 作用机机理及用量 有效成分 Kollidon 30 聚醋酸乙烯酯 PVP 遇水形成孔道,有效成分从孔道中缓慢向外扩散。 醋酸乙烯酯部分形成的骨架架,没有离子集团而对药物 释放无影响响,且不受环境pH 改变的影响响。 Copyright 2007 BASF(China) Co. Ltd, 产品品应用  用法用量 药物溶解性 用量 微溶于水 15-25% 略溶于水 25-40% 易溶于水 40-55%  特点  非pH 值依赖型  释放速度易于调节 6 Copyright 2007 BASF(China) Co. Ltd, 压片速度对不同材材料的影响响 配方1 配方2 咖咖啡因 160mg 160mg Kollidon SR 160mg --- Methocel K100M --- 160mg 硬脂酸镁 1.6mg 1.6mg 合计 321.6mg 321.6mg 休止角 31 °°° 42 °°° 流动时间(s)

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