ISO9000主任审核员培训教程.ppt

2000版ISO 9000主任审核员 培 训 教 程 ;主任评审员教程;质量认证简介;质量认证简介（续）; 质量认证简介（续）;国 际 质 量 认 证 简 介;认证与认可 认证 （Certification） ——含有“证明文件”的意思。认证的实施主体是认证机构。 认可（Accreditation） ——含有“确认、授权”的意思。认可的实施主体是认可机构，认可机构通常都得到政府部门的授权，具有半官方色彩。 ; ;中 国 质 量 认 证 简介 ; 2000版ISO 9000族标准概况 ; 2000版ISO 9000族标准的构成 ISO9000质量管理体系—基础和术语 ISO9001 质量管理体系—要求 ISO9004 质量管理体系—绩效改进指南 ISO19011 管理体系审核指南 其他：如ISO / TR 10017统计技术应用指南 TR—技术报告书 —ISO 9004既不是ISO 9001的应用指南，也 不用作认证或合同。; ISO 9001标题的变更 2000版：质量管理体系—要求 1994版???质量保证模式 —变更反映2000版ISO 9001包括了“产品 的质量保证”和“顾客满意”两方面内容 ; ISO 9001结构的变更 ISO 9001：1994 ISO 9001：2000 质量管理体系 20个要素 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 ; 供应链术语的变更 ;2000版ISO 9000族标准修订遵循原则 * 适用于任何规模的所有生产和服务组织 * 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 * 能够将质量管理体系与组织的运作联系起来 * 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 * 更大程度地着眼于持续改进和顾客满意 * 与其他体系兼容，如ISO 14000环境管理体系等 * 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械及电讯等行 业中的组织提供坚实的基础; 质量体系审核的基本概念 审核的定义 审核的依据 审核的阶段 审核是一种抽样调查活动 指导审核的标准 质量体系审核的类型 ;审核的定义 为获得证据和客观评价所进行的系统的、独立的、文件 化的过程，以确定符合审核标准的程度。 ;审 核 的 依 据 —标准(ISO 9001:2000) —合同 —质量体系文件（质量手册、程序、作业指导书等） —有关的法律法规（安全、卫生、环保、质量、计量 等法规） ;审 核 的 阶 段 — 文件审核 — 现场审核 ; 审核是一种抽样调查活动;指 导 审 核 的 标准 ISO 10011-1 审核 ISO 10011-2 质量体系审核员评定准则 ISO 10011-3 审核工作管理 ;质量体系审核的类型 — 第一方审核（内部审核） — 第二方审核（外部审核） — 第三方审核（外部审核） ;第一方审核 —机构（组织）自己对自己的审核 * 评审员主要来自企业内部 第一方审核主要用一自我诊断和改进工作，为有效的 管理评审和纠正和预防措施提供信息;第 二 方 审 核 —客户（需方）对供方的审核 * 评审员主要来自客户（需方）内部 第二方审核主要用于： 1）供需双方在签订合同之前需方对供方质量保证能力的调查评估； 2）在合同实施过程中需方对供方质量体系的监控； 3）也适用于供方对其分承包方（分供方）质量体系的评估及监控。 * 第二方审核的目的是提供对供方（分供方）的信任。;第 三 方 审 核 — 独立于供需双方的机构的审核 * 评审员通常需具有规定资格并经注册 第三方审核主要用于： 1）使被审核机构的质量体系登记注册，由第三方认证机 构进行； 2）调查被审核机构的质量体系是否满足法规的要求，由 法定管理机构进行。 * 第三方审核为许多潜在的客户提供信任。 ;第一方、第二方、第三方审核比较表 ; 现场审核的策划 审核申请的提出和确定 审核组的组成与确定 质量体系文件审核 初访/预审 审