对生物制药行P业EST解析.pptVIP

对生物制药行业的PEST分析;政治—法律因素;四是药品招标采购。自２００１年国务院纠风办出台《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》、卫生部出台《医疗机构药品招标采购工作规范》以来，招标购药在全国范围内广泛推行。招标购药的目的一是降低药价，二是引入“公开、公正、公平”的竞争机制。而从实际上看，预期目的并没有达到。尽管招标购药未能达到预期目的，但在未有新的解决办法出台之前，暂时不会被取消。２００４年招标购药带来的中标药品回款长期占用资金，招标代理费等财务支出增加，以及药价水平下降等因素，仍将留待企业去消化。 五是医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系，一旦试点有成功突破，则有可能解决招标购药带来的困难，医药利润分配格局将会发生新的变化，同时也将给零售药业带来新的发展机遇。;六是《药品进口管理办法》的实施。该《办法》的正式实施，是对新修订的《药品管理法》的进一步落实。该《办法》主要是改进通关程序，变先药检后施行为先由药监局备案出具通知单放行流通，后由口岸药检所抽检。同时，规定进口药品只能在国务院批准的１８个口岸城市进口通关。这些新变化简化了药品进口程序，加快通关上市速度，降低进口药品的进口成本，对进口药品的经营十分有利，进一步活跃口岸城市的进口药品市场。;七是出口退税率的下调。从２００４年１月１日开始，出口企业的出口退税率平均下调３个百分点。此次调整后退税率拉开５个档次，即不同的出口商品会面临不同的调减退税幅度。据测算，平均出口退税率下调１个百分点，我国出口增速将下降４．９个百分点。受该政策影响，２００４年我国医药出口贸易的增长速度将比２００３年有所下降。  ;经济因素;在今后几年,随着人们生活水平的提高(随之带来的是药品消费能力的提高)、现有生物制药企业市场销售网络的完善及每年约1～2个新品种投入市场，预计生物制药业每年保持20%～25%的年增长速度是完全可能的，按此速度测算，到2005年，我国生物制药业的市场销售收入将可达到130亿～150亿元，毛利将达40亿～48亿元。国外ＯＴＣ品牌的进入。随着国内药品分类管理的规范，国外ＯＴＣ生产企业将逐步开拓我国的零售市场，这对我国医药经济的增长将有所促进。 食品药品监管局南方医药经济研究所经过定量、定性分析认为，２００４年医药经济运行总体向好，增长幅度仍然较高，医药工业总产值增长２５．５４％左右，约５１１３．１１亿元；化学药品销售额增长１６．５４％，约１７４８．１６亿元。 ; 加入WTO之后，我国的生物制药工业将面临新的挑战， 特别是知识产权保护的加强将对生物制药产生较大的冲击。与发达国家相比，我国的生物制药只是处于起步阶段。生物制药作为典型的高新技术产业仍有一定的保护过渡期，但加快扩大开放是大势所趋，更为突出的问题是，执行TRIPS 协定将给以仿制为主的生物制药企业带来较大冲击。与化学药品相比，生物制药中开发新药所需投入的费用更大、时间更长。 ;技术因素;2、生物技术的产业化水平低。造成我国生物技术产业化水平低的原因主要有两方面：其一，是支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口，这就影响了我国生物技术产业化的进程；其二，是生物技术的产研脱节。一个生物药品的成功开发，必须经过实验室研究、开发及小批量试制的上游开发和生产车间大规模生产及市场推广的下游工程，并且就实生物技术的产业化来讲，下游工程比上游开发更显得重要。据权威人士估计，我国在医药生物技术产品研究开发领域中上游开发仅比国际水平落后3~5年，而下游工程却至少相差15年以上;3、市场开拓乏力。目前我国许多生物制药企业开发市场的投入严重不足，这一方面有竞争意识不强、眼界不够开阔的原因，更重要的原因在于企业规模偏小，可动用资金过少。国外公司的某些做法就很值得我们品味。1989年，美国基因技术公司（Amgen）为了将EPO打入中国市场，主动向我国卫生部赠送了10万支EPO（1000u/支）。该批药品在全国一些大医院使用后，获得了极为满意的临床效果,Amgen公司也顺利拿到了进口许可证。到1992年，Amgen公司对华出口EPO一直采取“买一送一”的优惠政策，其目的不言而喻。 4、重复投资过多，行业无序发展。由于对生物技术产品产业化的特点认识不足，仅仅认识到高产出的一面，许多企业在???行性研究不足的情况下就纷纷上项目，同一种产品往往很多家在搞。重复建设必然导致企业规模普遍偏小，经济效益低下，无法集中财力物力投入新产品开发。据粗略统计，仅1995~1997年，获卫生部新