ISO9001：2015標準解析.ppt

ISO9001：2015标准;ISO9001：2015标准讲解;GB / T 19001-2015 idt ISO 9001:2015;前言 / ISO前言;0.1 总则 ;0.1 总则（用途）;ISO9001-2015标准： - 采用过程方法； - 结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环； - 基于风险的思维。 ;0.2 质量管理原则 ;0.3 过程方法;单个过程要素示意图 ;过程的定义;*;过程方法的定义;过程网络示意图;过程模式图;PDCA循环： - 策划：建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现顾客要求和组织方针相一致的结果； - 实施：实施所做的策划； - 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果； - 处置：必要时，采取措施提高绩效。;0.3 基于风险的思维;0.4 与其他管理体系标准的关系;1 范围;4 组织环境;;SWOT分析;;4.2 理解相关方的需求和期望;4.3 确定质量管理体系的范围;4.4 质量管理体系及其过程;过程的PDCA循环示意图;管理过程的PDCA循环示意图;4.4.2 在必要的程度上，组织应： 保持形成文件的信息以支持过程运行； 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。;5 领导作用; 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： - 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； - 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； - 始终致力于增强顾客满意。;5.2 方针; 本公司的传统顾客对本公司的产品品质提出了更高要求，潜在的顾客又需要我们用更优良的品质、更低廉的价格和更周到的服务去争取。本公司的产品迫切需要有一个较大的改进，但公司上上下下都缺乏一种忧患意识、危机意识。 经公司董事会研究的决定，要动员全体员工迎着困难上，发起“第二次创业”活动。要立足于品质取胜的基点，狠抓产品更新换代，使产品品质再上新台阶。要开拓更广阔的市场，在保住传统市场的基础上，力争使本公司的产品进入欧美市场。要在全公司广泛推行品管圈活动，在降低消耗、提高品质方面开展持续的品质改进。 本公司的品质方针是：品质抢市场、品种争顾客、改进求发展。 - 用品质去开拓市场，按欧美市场的品质标准组织生产。 - 用品种去满足顾客需求，加强产品开发设计的品质控制。 - 持续改进促进发展，使本公司在十年内成为亚洲前列的XX产品企业。 XX公司董事长兼总经理;方针示例;5.3 组织的岗位、职责和权限;6 策划;6.1.2 组织应策划： a) 应对这些风险和机遇的措施； b) 如何： - 在质量管理体系的过程中整合并实施这些措施（见4.4）； - 评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机会承担风险，消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险，或通过明智决策延缓风险。 注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 ;6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和的过程设定质量目标。 质量目标应： - 与质量方针保持一致； - 可测量； - 考虑到适用的要求； - 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关； - 予以监视； - 予以沟通； - 适时更新。 组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。; 6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定： - 采取的措施； - 所需的资源； - 由谁负责； - 何时完成； - 如何评价结果。;质量目标示例; 6.3 变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）。 组织应考虑到： - 变更的目的及其潜在的后果； - 质量管理体系的完整性； - 资源的可获得性； - 责任和权限的分配或再分配。;7 支持; 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 注：基础设施可包括： - 建