012中药灭菌柜验证方案教程.docVIP

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012中药灭菌柜验证方案教程

JKZG-1.2多功能中成药灭菌柜验证方案 第  PAGE 22 页 共 NUMPAGES 22页 贵州济生制药有限公司质量管理体系文件          文件编码:JS/06/TS/012-2016 JKZG-1.2多功能中成药灭菌柜验证方案 起 草: 日期: 审 核: 批 准: 日期: 实施日期: 颁发部门:QA办公司 分发部门:质量部、生产部、设备科 验证小组名单 组长 姓 名职务/职称部 门陈显贵提取车间技术员生产部 成员 姓 名职务/职称部 门王青华提取车间操作员生产部杨冬秀QC主管质量部刘兵机修设备科熊兴提取车间操作员生产部 贵州济生制药有限公司 验证项目立项申请、审批表 验证项目名称类别申请日期拟完成日期部 门申请人验证目的 生产部意见签名: 年 月 日质量部意见签名: 年 月 日设备科意见签名: 年 月 日验证委员会 批准人: 年 月 日备注  贵州济生制药有限公司 验证方案审批表 审批 程序部门负责人签名日期备注起草批准生产部质量部设备科验证委员会备注  目 录 1 验证目的 4 2 验证范围 4 3 概 述 4 3.1 设备简介 4 3.2主要技术参数 4 3.3文件 4 4 职 责 5 4.1 验证领导小组 5 4.2 设备科 5 4.3 质量部 5 4.4生产部 5 5 验证内容(性能确认) 6 5.1 加水试验

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