3.【二級醫院培训】药事.pptVIP

江西省二级综合医院评审培训班（药事组）;一、药事组追踪检查;2.药事管理与药物治疗学管理组织;▲江西省医院评审（二级）—药事管理现场评审检查路径;6.（4.5.2.3）：规范使用与管理抗菌药物。 7.（4.5.2.4）：规范使用与管理肠道外营养疗法。 8.（4.5.2.5）：遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。 9.（4.5.8.1）：执行卫生部“市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗 指南（试行）”。 10.（4.6.5.1）：按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南（ 试行）》要求指导并规范外科手术部位感染的预防与控制工作，有 手术预防性抗菌药物临床应用的制度。 11.（4.10.3.1）：根据医院规模和临床需要，设置规范的中药房 与中药煎药室。 12.（4.14.1.1）：医院设立药事管理与药物治疗学管理组织 ;13.（ 4.14.1.2）：医院药剂科设置符合卫生部《二、三级综合医 院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科基本标准 ”的要求。 14.( 4.14.1.3):根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人 员，岗位职责明确。 15. (4.14.2.1):经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。 16.（4.14.2.2）：建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。 17.（4.14.2.3）： 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设 备符合有关规定。 18.（4.14.2.4）：执行“特殊管理药品”管理的有关规定。 19.（4.14.2.5）：对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保 质量与安全。 ; ▲江西省医院评审—药事管理现场评审检查路径; ▲江西省医院评审—药事管理现场评审检查路径; ▲江西省医院评审—药事管理现场评审检查路径; ▲江西省医院评审—药事管理现场评审检查路径; 三、评审评价依据 1.评审依据：《二级综合医院评审标准实施细则（2012 年版）》。 2.评价依据：《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《麻醉药品和精 神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》、《卫生部2009年38号文》、《二、三级综合医院药学部门基本标准 （试行》、《医疗机构药事管理规定》、《卫生部关于开展临床药师培养工作指 导意见》及《江西省医疗机构临床药师工作管理规范（试行）》、《抗菌药物临 床应用指导原则》、《实施国家基本药物相关制度》、《医院处方点评管理规范 （试行）》、《静脉用药集中调配质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测 管理办法》、《抗菌药物临床应用专项整治工作》及《江西省抗菌药物分线分级 管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构中药房管理规范》等 ; 3.评审评价结果判定（达成如下共识） （1）无药物临床试验机构（GCP），不检查评价，结果为“E”。 （2）无制剂室，不检查评价，结果为“E”。 （3）无静脉用药集中配制中心，不检查评价，为“E”（注：肠外营养药与细胞 毒性药物必须实行集中配制，并重点检查与评价配制场所、人员资质、操作流程 和用药医嘱单）。 （4）确定判定“C”:每一条都符合（有一条不符合，则判定为“D” ）。 （5）确定判定“B”:符合“C”并达到“B”条款中的每一条（有一条不符 合，仅判定为“C” ）。 （6）确定判定“A”：持续改进有成效【 质量改进计划的科学性；质量改进活 动过程的有效性；改进效果的稳定性（问题得到解决，且有确切数据和事实证明 有效且持续6个月以上的稳定效果）；三个组评价，反馈无矛盾 】，符合“B” 并达到“A”条款中每一条（有一条不符合，仅判定为“B” ） ; 四、现场评审检查方法; （1）查阅资料（原始记录文档）：各种相关记录（本、笔记、参加人、签名） 、冰箱温度（记录、目录、预调配、报警）、库房温湿度记录、效期药品记录、 药品召回及销毁管理。 （2）追踪+现场：临床用药、退回药品、ADR/AE、麻醉药品与精神药品、药品短 缺、高危药品、急救药品备用基数药品等；药师/护士发药交代、公示形式及干 预与监管结果（体现持续改进）。 （3）员工访谈：是否了解药事管理有关制度和职责并简述制度及职责概要；是 否参加过药事管理相关培训并简述培训内容（根据制度内容考察执行的一致性和 符合性；员工参与度要高）；这个工作由谁来负责并如何做的（可现场进行演示；演示人员均为现场指定，看到谁问谁）？ （4）现场演示：药库安全（消防演练）、药品召回、药师审方发药、病区（患 者服药、医生开药、护士给药）、突发事件药品应急供应或停电冷藏药品或药物 不良反应∕药害事件处置。 （5）追踪检查：追踪“四、现场评审检查方法1.评价重点”项目。 ; 3.检查评价要素 （1）人：医师及药师资质和处方权及调剂权授予、药管会成员、