Chap3 《杂质检查》 练习综述.ppt

Chap3 《杂质检查》 练习;1.中国药典 (2015年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的（）项下 A.性状 B.鉴别 C.含量测定 D.检查 2.药物杂质检查的目的是 A.控制药物的纯度 B.控制药物疗效 C.控制药物的有效成份 D.控制药物毒性 3.药物中所含杂质的最大允许量叫做 A.检测限 B.杂质限量 C.定量限 D.许可值;4.药物一般杂质的检查方法是 A.灵敏度法 B.对照法 C.含量测定法D.高低浓度对比法 5.取本品2.0g葡萄糖，依法检查砷盐，其限量为0.0001％，需取标准砷溶液(每lml相当于1μg的As) A.1.0ml B.1.5ml C.2.0ml D.3.0ml 6.检查维生素C中的重金属时，取标准铅溶液1.0ml(每1ml相当于10μg的Pb)，依法检查，要求限量为0.001％，则应取维生素C A.4.0g B.3.0g C.2.0g D.1.0g;7.氯化物检查时，判断结果是用 A.反应生成AgCl白色浊度 B.AgNO3的用量 C.氯化物的含量 D.颜色的深浅 8.氯化物检查时，制备对照溶液是用 A.NaCl溶液 B.标准NaCl溶液 C.KCl溶液 D.标准Cl溶液 9.检查氯化物时，选用的酸是 A.硝酸液 B.硫酸液 C.盐酸液 D.稀硝酸液;A;C;16.中国药典中规定的一般杂质检查中不包括的项目是 A. 硫酸盐检查 B.氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 砷盐检查;18. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规定 C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量的规定;20. 药物中砷盐杂质检查，所用的稀酸是 A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 E. 磷酸 ;23. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是 A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 9.5 E. 11.5;配伍26 A. 硝酸银试液 B. 氯化钡试液 C. 硫代乙酰胺试液 D. 硫化钠试液 E. 硫氰酸盐试液 1. 药物中铁盐检查 （ ） 2. 磺胺嘧啶钠重金属检查（ ） 3. 药物中硫酸盐检查 （ ） 4. 葡萄糖中重金属检查 （ ） 5. 药物中氯化物检查 （ ）;配伍27. 可用于检查的杂质为 A. 氯化物 B. 砷盐 C. 铁盐 D. 硫酸盐 E. 重金属 1. 在酸液中与氯化钡生成浑浊液的方法（） 2. 在酸液中与硫氰酸盐生成红色的方法（） 3. 与硫代乙酰胺形成有色液的方法 （） 4. 古蔡法 （） 5. 需用HNO3作酸性条件的方法 （）;配伍28. 杂质检查中所用的酸是 A. 稀硝酸 B. 稀盐酸 C. 硫酸 D. 磷酸 E. 醋酸盐缓冲液 1. 氯化物检查法 （ ） 2. 硫酸盐检查法 （ ） 3. 铁盐检查法 （ ） 4. 重金属检查法 （ ） 5. 炽灼残渣检查法 （ ）;A.水分杂质 B.无机杂质 C.砷杂质 D. 重金属杂质 E.氟杂质;配伍30;多选31;多选32.古蔡氏检砷法要用到的试剂有;多选33.下列检查需用到盐酸的是;多选34 .重金属检查的显色剂是;多选35. 杂质限量常用的表示方法有 A. mol/L B. M C. 百分之几 D. 百万分之几 E. ng;多选36. 在药物生产过程中引入杂质的途径为 A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B. 合成产生的中间体或副产物分离不净造成 C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成 D. 所用金属器皿及装置等引入杂质 E. 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质 ;多选37. 中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是 A. 与锌、酸作用生成H2S气体 B. 与锌、酸作用生成AsH3气体 C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷