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PAGE  PAGE - 8 - 秦都区首届新版GSP知识竞赛试题 一、填空题 1、药品经营企业应当坚持（ ）依法经营。禁止任何（ ）行为。 2、药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备 （ ）资格 。 3、企业质量管理体系应当与其（ ）和（ ）相适应。 4、零售企业储存（ ）应当设立专用库房。 5、在药品储存、陈列等区域不得存放 ( )及私人用品 。 6、企业应当建立药品采购、( )、销售、陈列检查、( )、不合格药品处理等相关记录。 7、特殊管理的药品的记录及凭证（ ）保存。 8、营业场所的温度应符合( )要求。 9、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等( )进行重点检查并记录。不符合( )要求的应当拒收 。 10、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品( )，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行( )和( ) 。 11、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 ( ) 和易变质、近效期、 摆放时间较长的药品以及 ( )。 12、企业应当对药品的( ) 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用 。 13、验证报告应当经过（ ） 14、采购首营品种时索取并审核的资料应归入（ ）。 15、企业经营各环节的相关记录应做到真实、完整、（ ）、 （ ）、（ ）。 16、中药饮片调剂人员应当具有（ ）以上学历或者具备（ ）资格。 17、计算机系统应有支持系统正常运行的（ ）和终端机。 18、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责（ ）的审核、录入、修改及锁定。 19、企业应当按照国家有关规定配备（ ）负责处方（ ），指导合理用药。 20、企业应当对直接触药品岗位的人员进行岗前及年度（ ），并建立（ ）。 21、（ ）不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 22、中药饮片的（ ）或（ ）应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。 23、企业应当按照国家有关规定收集、上告药品（ ），和器械（ ）。 24、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的（ ）和（ ）。 25、企业培训工作应当做好（ ）并建立（ ）。 26、计算机系统数据的更改过程应当（ ）。 27、中药饮片柜斗谱的书写应当（ ）。 28、运输药品过程中，运载工具应当保持（ ）。 29、供货单位为批发企业的，检验报告书应当（ ） 30、收货时，收货人员对出现（ ）（ ）（ ）等情况的药品，应当拒收。 二、单选题 1、企业经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ ）- {( A、2年??B、3年??C、5年?D、超过有效期一年 X) x- e* 2、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（??　　）? ?A、自查??B、验证??C、内审??D、复核3、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（??　　）* y+ [# p$ t1 U v$ v1 _1 F? ? A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾??D、书面 F. ~3 w* 4、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（??　　）) n: _/ B! ^$ R3 SA、审核??B、调查??C、评价??D、考核5 V* z* f- Z1 j/ {% I$ 5、企业药品质量的主要责任人是（??　　）; H. E: J6 F2 `( ]9 A、法定代表人??B、质量管理负责人??C、企业负责人??D、采购员6、担任企业质量负责人应当是（??　　） M v/ _* p3 [ A、执业药师??B、质量管理人员??C、高层管理人员??D、采购部门负责人7、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（??　　）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称2 R/ ?$ a- \5 ^, s1 uB、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 ^- i- ] O9 uC、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称/ a$ lD、执业药师资质 8、