《中药新产品开发学》教学大纲探讨.doc

《中药新产品开发学》课程教学大纲  PAGE \* MERGEFORMAT 9 《中药新产品开发学》课程教学大纲 一、 课程介绍 （一）课程目标及地位 中药新产品开发学旨在培养从事中医药、食品、保健品等中药新产品开发的科研、生产以及管理人员。 中药新产品开发学是中药学科中一门新兴的分支学科，是随着现代科学的发展和现代科学技术在中药研究中的广泛应用，尤其是在近几年来中药新产品的大量研究和开发中而形成的。是运用传统的中医药理论和现代多学科的知识和技术进行中药新产品研究开发的一门学科。 中药新产品开发学是一门综合性学科。包含中医药学、药学、化学、营养学、美容学以及相关学科的许多方面的内容，涉及的领域具有相当的广度，虽然与一些学科如中药鉴定学、中药炮制学、中药方剂学、中药药剂学、中药药理学、生物统计学等在内容上有一定程度的交叉，但重点与各有关专门学科完全不同。 中药新产品开发学也是一门实用性很强的学科。在中药新产品研究开发过程中，研究人员从选题开始，需要选择组方、确定制备工艺、制定质量或企业标准，进行药效或功效研究、毒理学研究、稳定性研究以及进行产品的申报、中试投产、技术转让、寻求保护等工作。涉及的学科多、管理机构也多，需要大量的专业知识和管理知识，而目前这两方面的内容又难于很好的结合，给中药新产品开发带来了相当的困难。本课程以专业知识为基础，以管理要求（审批要求）为导向，以顺利进行新产品研究开发为目的，以实际应用为重点，以通俗实用为特色，将中药产品研究开发所适用的专业知识与管理知识有机结合，能指导中药新产品研究开发的具体工作， （二）教学基本要求 1.思想道德与职业素质目标 通过该课程的学习，培养学生在职业中与专业对应时具备沟通和协调能力、团队协作精神、较强的心理素质、诚信的品格、强烈的社会责任感、积极的工作态度等适应社会的必备能力。 2.知识目标 理解中药新产品开发的文献情报利用、选题与立题、实验设计、数据的统计处理、选方和组方、安全性评价、卫生质量要求、申报与审批等基本理论、掌握???药新药制剂的研制、营养保健型中药新食品的开发、中药化妆品的研制等一些主要方法。 3.技能目标 1）专业能力：通过该课程的学习，学生在职业中能够运用科研思维能力进行选题与立题，设计实验方案，处理实验数据，有选方和组方的能力，熟悉中药新产品开发的申报与审批流程。 2）方法能力：通过该课程的学习，学生在职业中能够研制中药新药制剂、营养保健品、中药化妆品，能够进行中药药理学和药剂学以及毒理实验操作。 （三）课程的重点和难点 本课程的讲授一般安排在第×个学期，本课程重点是中药新产品开发的实验设计、选方和组方、药剂学和中药药理学研究、中药新产品的安全性评价、中药新产品的临床研究、中药新型制剂；掌握中药新产品的研制, 熟悉营养保健品的研制、中药护肤品化妆品的研制；难点是重要新产品开发的药剂学和中药药理学研究、中药新型制剂。重点章节是第3章、第5章、第6章、第7章、第10章。难点章节是第6章、第7章、第10章。 （四）课程教学方法与手段 《中药新产品开发学》教学以讲授教学法为主，在教学中要多开展互动的教学活动。在加强基础训练的同时，采用讨论的教学方法，充分调动学生积极性，激发学生学习兴趣，最大限度地让学生发挥学习的潜能。 （五）教学时数分配表 《中药新产品开发学》教学时数分配表 教学内容各教学环节学时分配采用何种多媒体教学手段章节主要内容讲授实验实践指导 自学小计1绪言10001幻灯片2选题与立题10001幻灯片3实验设计10001幻灯片4数据统计处理10001幻灯片5选方、组方和方解20002幻灯片6中药新产品开发与药剂学40004幻灯片7中药新产品开发与中药药理40004幻灯片8中药新产品的安全性评价10001幻灯片9中药新产品的临床研究10001幻灯片10中药新型制剂60006幻灯片11营养保健品的研制30003幻灯片12中药化妆品的研制20002幻灯片13中药新产品的申报与审批10001幻灯片14中药新产品的技术转让10001幻灯片15中药新产品的保护10001幻灯片16中药新产品的市场开发10001幻灯片合计3200032（六）教材与主要参考书 教材：《中药新产品开发学》（××册），××，××出版社,××（年份） 参考书： 1．《中药新产品开发》（1册），北京，中医药科技出版社,2