丙泊酚中中中中 长链脂肪乳注射液说明书.pdf

核准日期核准日期 2007 年年 2 月月 20 日日 核准日期核准日期 年年 月月 日日 丙泊酚丙泊酚中中/长链脂肪乳长链脂肪乳注射液说明书注射液说明书 丙泊酚丙泊酚中中 长链脂肪乳长链脂肪乳注射液说明书注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称【药品名称】】 【【药品名称药品名称】】 通用名称：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 英文名称： Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection 汉语拼音：Bingbofen Zhongchanglian Zhifangru Zhusheye 【成份【成份】】 【【成份成份】】 本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2,6-二异丙基苯酚 化学结构式： CH3 OH CH3 H C CH3 3 分子式：C12H18O 分子量：178.3 所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用 水。 【性状【性状】】 【【性状性状】】 本品为白色均匀乳状液体。 【适应症【适应症】】 【【适应症适应症】】 全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 【规格【规格】】 【【规格规格】】 50ml：1.0g 【用法用量【用法用量】】 【【用法用量用法用量】】 本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使 用。 使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与 循环功能应被监控 （如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。 应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇 痛药。 剂量剂量 剂量剂量 成人麻醉成人麻醉 成人麻醉成人麻醉 麻醉诱导麻醉诱导 麻醉诱导麻醉诱导 本品应采用滴定法实施麻醉诱导 （每10 秒约 20～40 mg ），直到临床体征显示麻醉作用 已经产生。 大多数小于 55 岁的成人诱导剂量按体重计为 1.5～2.5 mg/kg 。 超过 55 岁的成人以及ASA III-IV 患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少， 总剂量最低可到 1 mg/kg。给药速度应更加缓慢 （每10 秒约 20 mg ）。 麻醉维持麻醉维持 麻醉维持麻醉维持 1 可通过连续静脉输注本品来维持麻醉深度。 连续静脉输注时，给药剂量和速度必须个体化，常规剂量按体重计每小时4～12 mg/kg， 在应激小的手术过程中，如微创手术，可将维持剂量减至按体重每小时4 mg/kg 。 对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA III-IV 患者，建议根据病人病情的严 重程度以及麻醉技术的不同，可以更进一步减少用量。 3 岁以上儿童的麻醉岁以上儿童的麻醉 岁以上儿童的麻醉岁以上儿童的麻醉 1 个月-3 岁的儿童不推荐使用本品作为全麻用药，因为输液体积非常小，所以年龄小的 儿童不易点滴 2 %浓度的丙泊酚。1 个月-3 岁的儿童，如果用药剂量小于 100 mg/小时，可 以考虑使用 1 %丙泊酚。年龄不足 1 个月的儿童全麻时不推荐使用丙泊酚 （1 %和 2 % ）。 麻醉诱导麻醉诱导 麻醉诱导麻醉诱导 本品应采用缓慢滴定法实施麻醉诱导，直到临床体征显示麻醉作用已经产生。应按年龄 和/或体重来调整剂量。 8 岁以上的儿童麻醉诱导时，通常剂量按体重计约为2.5mg/kg 。8 岁以下者需要量可以 更大，初始剂量按体重计为 3mg/kg，必要时，按体重每次以 1mg/kg 的剂量逐次追加。对于。