环保产品4M变更管理程序.docVIP

文件修改记录表 序 号 更改单号 更改号 更改内容 更改人/确认 审 核 承 认 生效日期 1 121101001 A/0 新规制定 朱诗河 黄秉宽 2012/11/01 1、目的： 为了达成顾客﹑市场有关新产品环保管制及设计变更要求,特制定本程序.。 2、适用范围： 适用于所有须符合法令规定及客户要求之环境关联物质之要求。 3、职责： 3.1 供货商进行材料变更或代用时需填写《变更点申请书》,同时提交新材料及相关环境保证资料至我司,我司根据实际情况与客户协商确认同意后方可变更材料。 3.2 我司若进行材料变更/代用或生产地点变更时应由工程或品保先以内部联络单方式进行符签审查确认,并经环境管理代表审核,环境管理负责人最终核准后方可以《变更点申请书》方式由业务提交客户审查。 4.定义: 4.1 4M变更:是指已经开始量产后的变更,包括原产地生产工厂的变更、外包协力厂商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等。 5.程序内容: 5.1 原材料变更管理包括:材料的规格变更﹑生产工艺以及提供单位的变更使用,原材料以及原材料供应厂商的变更,再生材料的使用以及副资材(溶剂﹑涂料﹑油墨等)和包装材料的变更。 5.2 生产地点的变更和追加之变更管理包括生产线的变更﹑原产地﹑生产工厂﹑外包协力厂商的变更。 5.3 生产工艺的变更管理 5.3.1环保原料工程变更需提出工程设计变申请书.并经工程.品保以及客户同意后方可确认变更。 5.3.1工程单位须建立制程设备和工治具清单,对制程设备、工治具进行列管。 5.3.2制造单位进行环境禁用物质的确认,确认不混入和不添加环境禁用物质方可投入制程使用。 5.3.3工程单位需监控制程设备之变更,一旦有变更,立即提出半成品或成品进行绿色部品禁用物质检测,以证实制程设备和治工具无混入和添加环境禁用物质。 5.4当发生5.1-5.3之变更时,为了确保选定的零部件不含有超过允许值的“1级环境管理物质”,工程单位需要确认零部件和原材料供应厂商的环境管理物质不使用证明书以及ICP测定数据以外,生技部还须按照客户部品选定零部件和副材料进行测定,以确认不使用1级环境管理物质并将结果做成记录长期保存,汇总检测结果,填写《环境管理物质不使用证明书(承认检定用)》和《变更点申请书》呈客户批准。 5.4.1 “变更点申请书”(供应商有变更须提供),生产场所/材料变更(即《变更点申请书》中第2、3项发生变更时),视为新材料重新承认,厂商须按材料首次送样承认一样应提供“ICP测试报告”。 5.5客户批准后,才实施有关原材料零部件之变更、生产场所的变更和生产工艺的变更,否则,再次执行5.4之流程。 5.5变更实施后,变更之批量标识和相关记录执行依《环保产品标识与追溯作业程序》执行。 5.7当发生5.5之变更时,工程单位只填写“变更点申请书”报告客户即可。 5.8设计变更的管理 5.8.1客户发出工程变更,生技部按客户要求重新制作样品并再次送样待客户承认,经承认方可由生技部重新制定生产工艺再由生产部量产。 5.8.2 经客户承认的新原料采购进料时应同时向供应厂商索取新原料公证机构的ICP-AES检测数据或《材质分解表》，《环境管理物质不使用证明书(承认检定用)》《变更点申请书》等环境物质限用保证数据。 5.12变更单编号编号原则: 5.12.1变更单编号: ○○ ○○ ○○ ○○ ○○○ 公司 年 月 日 顺序号 6、支持性文件: 6.1《模具管理程序》 HZHJP-QP-7504 6.2《客户要求的确定与评审控制程序》 HZHJP-QP-7201 7、 相关记录： 7.1《设计变更通知书》 HZHJP-品-006(121101) 7.2《变更点申请书》 HZHJP-品-067(121101) 7.3《问题点LIST》 HZHJP-品-004（121101） 8、管理流程: -回览- / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /