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明文同意文作成上注意点患者言使用表患者患者明文患者理解平易表作成医学用等必要明加本文文字以上文字度隔空望文字明朝丸一表本文明文文章表写真用的印象配特表示目床研究流法合各群合方取方法部分使用可能字解部分明提出削除赤字例文章表例修使用可能性青字提出不要式第床疫学研究明文研究研究意目的研究画申用多用避限平易言用下研究方法研究画申用多用避限平易言用下被者方力内容体取等具体的下予研究果研究期研究年月日年月日施予定始日特指定日理委会承日下研究者床研究画申研究任者氏名研究者等氏名一下必要共同研究研究者下研究任
《説明文書?同意文書作成上の注意点》
?患者という言葉を使用する際は表記を「患者さま」ではなく「患者さん」と記載すること。
?説明文書は患者さんが理解できるよう平易な表現で作成し、医学用語等には必要に応じてルビや説明を加えること。
?本文の文字サイズは12P以上、文字間は適度に間隔を空けるが望ましい。
?文字フォントはMS Pゴシック?MS P明朝?HG丸ゴシックM-PROのいずれかで統一する。ただし、図?表については本文とフォントが違ってもよい。
?説明文書は、文章ばかりではなく、図や表?写真などを用いて視覚的な印象に配慮する。
※特に図表で示してほしい項目: ①臨床研究
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