TSO-TS16949(VDA6.3过程审核)案例.ppt

过 程 审 核 ;目录;1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受 控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止 缺陷的首次出现。 1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避 免缺陷的再次出现。; ;2、审核确定 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外 （针对事件）审核。 2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核计 划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到 了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有 关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的 项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。;2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现 的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考 虑，需要进行过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如： —产品质量下降； —顾客索赔及抱怨； —过程不稳定； —强制降低成本； —内部部门的愿望。;3 应用范围 每一个制造过程进行审核;4 审核流程 审核总是按相同的系统方法进行： —准备 —实施 —报告和总结 —纠正措施、跟踪、有效性验证。;5 审核准备;5.2 确定过程的范围，划分过程的工序 审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确 定其向外接口。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部 门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。 把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个 的过程段）并考虑接口问题。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资 料进行研究。 ; 只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过 程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数 首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）以及 所定的过程范围得来的。 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可 能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核 时就可以用审核提问表有目的地进行提问。 对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准 备审核所需要的全部资料。因此，必须利用所提供的资料进行准备 工作。 审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进 一步提供其他资料”这一步骤。 ; 根据现有的过程文件资料进行过程描述： —作业指导书及检验指导书 —过程指导文件 —生产工艺文件及检验计划。 其他的信息来源还有： 标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、 FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上 次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状 态、平面图、项目计划、TS绩效数据比较（内部/外部）、 员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。;5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划 根据前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该 具体过程的审核提问表。 在审核前必须及时把提问表传达给被审核方。需要时， 进行解释。 在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核 计划。建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、 参加人员及相关的审核项目的一览表。 同时要考虑到： —停产（中午休息等） —换班。 在现场可能需要更改审核计划。;6 实施审核;6.2 审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。提问的方 式，实践证明，多次用“为什么……”提问有利于对过程 工艺进行深入的分析。 在审核期间，可以提出新的提问并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记 录发现的优点以及不足之处。 为了避免在末次会议上发生冲突，必须在现场澄清不明 之处并达成一致意见。 在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制 订并采取紧急措施。;7 提问和过程要素的单项评分 根据对