过程审核控程序.doc

文件编号 COP-8-04 版 本 A 文件 名称 过程审核控制程序 页 次 1/5 发行日期 制定单位 品质部 1.0 目 的 2.0 适用范围 3.0 职责权限 4.0 参考文件 5.0 定 义 6.0 作业内容 7.0 附 表 　　　 变 更 履 历 版本 日　期 变　更 内 容 修订者 批 准 A 06.9.10 初次发行 批 准 编制 制定日期 受 控 盖 章 1.0目的 旨在验证汽车部件在批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，过程是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进。 2.0适用范围 适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的汽车部件之生产和服务等过程的控制。 3.0职责权限 3.1总经理：批准《年度过程审核计划》和《过程审核实施计划》。 3.2管理代表：审核《年度过程审核计划》和《过程审核实施计划》，并指定审核组长和内审员。 3.3品质部：制定《年度过程审核计划》和《过程审核实施计划》，并组织实施。 3.4内审员：按计划进行各项审核，并跟进不符合项目的改进和效果确认。 3.5各部门：积极配合内审工作的展开，并执行与不符合项目影响程度相当的纠正和预防措施。 4.0参考文件 4.1各过程的工艺标准文件。 4.2客户要求文件。 5.0定义 无 6.0作业内容 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 品质部经理 产品诞生过程、批量生产过程、过程审核计划及内容、工艺标准等 a、内部过程审核工作一般每半年进行一次，在每年12月份由品质部制定下年度的《年度内部审核计划》，管理代表确认后，呈总经理批准。 年度内部审核计划 品质部 每年12月份 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 b、当遇生产转移、从新的供应商采购重要物资、有关顾客或法规的特殊要求、发生重大质量问题或未能满足顾客和法规要求时，增加审核频次。 c、特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核的主要对象。 a、由管理代表指定审核组长，成立审核小组，审核组长分配各审核员的任务，审核人员须与被审核单位无直接责任和熟悉相关过程的控制环节。 b、各审核员应具备相应的内审员资格证书。 c、《过程审核实施计划》于过程审核实施前一周由审核组长编制完成，并发放通知各相关部门及所有审核组成员。 d、审核实施计划必须包括审核组成员，审核过程类型、审核日程、引用标准或规范、客户的技术要求、审核目的、审核范围等。 a、按《过程审核实施计划》召开简短的首次会议，所有审核组成员及被审部门负责人参加，由审核组长分配各组审核任务，与会者签到。 b、过程策划包括产品要求，质量目 过程审核实施计划 副总经理 审核组长 审核组成员 被审部门负责人 内审前 内审实施前一周 过程审核实施前 流程 流程说明 相关表格 责任单位 作业时机 标确定、能力、资源、PFMEA、供应商选择、管理规则。 c、控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。 d、批量生产过程审核内容及方法主要内容包括以下几方面： 供应商及原材料方面，含：供方进货产品重要特性的控制。 生产加工过程，包括：过程的策划和过程人员素质、生产设备、模具、工装夹具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等。 服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾客满意度的保持与提交，及出现问题时的快速反应等。 审核员通过交谈、查阅文件或记录、现场观察等方式进行检查，收集证据，检查过程的运行情况。 现场发现问题时应当让该工作负责人确认并记录在《过程审核查检表》中，以保证不合格项目能够完全被理解并得到有效的纠正。 g、审核结束后，召开审核总结会议，各内审员根据审核情况，向与被审核过程（工序）有关的部门通报审核情况，确定不合格项目。