12产品安性控制程序.doc

发行版本：A 受控状态： 聊城市人和轴承有限公司企业标准 产品安全性控制程序 依据ISO/TS16949：2002标准编制 文件编号: RH/CX-7.3-12 2006年03月01日发布 2006年03月15日实施 聊城市人和轴承有限公司 发布 编制： 聊城市人和轴承有限公司 质量体系程序文件 编号：RH/CX-7.3-12 审核： 第 1 页 共 4 页 批准： 产品安全性控制程序 版本：A 修改状态：0 1 目的 识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防、预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故、故障的发生，或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品、过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1公司总经理对产品安全性负责，并责成公司管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2技检部负责一般产品、新产品开发项目组负责专项新产品开发、研制的产品安全性识别、策划。 3.3技检部负责对产品安全的不合格品控制。 3.4生产部负责对涉及产品安全性、环保性要求的产品、制造过程进行控制。 3.5供销部负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 3.6综合部负责产品安全性员工培训和处理有关产品安全性方面法律事务。 管理内容 4.1产品安全性识别和策划 4.1.1按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，供销部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技检部，由技术负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）将资料索引查核并收集相关标准、规范。 4.1.2 技检部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发、研制项目组组长、产品工程师负责顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式注明产品、过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），进一步识别和分析潜在的产品、过程安全性隐患，并通过材料试验、性能试验、装车试验、环境模拟试验、负荷试验、寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策 聊城市人和 轴承有限公司 质量体系程序文件 编号：RH/CX-7.3-12 第 2 页 共 4 页 产品安全性控制程序 版本：A 修改状态：0 划中应用先进的工艺技术，严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。 4.1.5考虑到因产品、过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施（加大检测力度、法律咨询、投保等），减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员，应按《人力资源管理程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有： a)产品/过程安全性的概念； b)产品安全性控制的意义； c)产品/过程安全性事故的危害性； d)产品/过程安全性的识别/控制和防护方法； e)员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况； f)公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。 4.2.2 公司综合部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源管理程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号 （按顾客要求） 4.3.2由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证 在提交生产件批准/批量认可前，项目小组和工艺技术、检验/设备管理人员，应进行过程能力检测和验证。要求在PPAP提交前Ppk≥1.67，批量投产后Cpk为1.33-1.67