083012014不合格品控制程序.doc

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083012014不合格品控制程序

主題: 不合格品控制程序 目的: 為不符合顧客要求的產品制定糾正措施. 為有效杜絕不合格之物料、半成品及成品被誤用、組裝、流出,并對其加以標示評估及處理. 規範MRB之流程及運作過程. 適用範圍: 適用於所有進料和旭昇公司生產的半成品及成品. 適用於從旭昇客戶退回的產品. 設備和原料: 印章/標簽 相關質量記錄 參考文件: 《質量手冊》 《顧客滿意度調查程序》 《糾正和預防措施程序》 《出貨質量保證程序》 安全性: 呈交物料審核委員會(MRB)處理的產品物料應隔离開或在檢驗過程中貼上標簽,以便能夠在生產或檢驗過程中加以識別. 定義: 不合格- 未滿足要求. 合格- 滿足要求. 產品- 過程的結果. MRB- 物料審核委員會 QA- 也可以指品質部 程序: 除了質量手冊中糾正和預防措施所鑒定的領域外, 當有部門對物料和產品的處理有見議時,審核委員會處理的物料和產品應包括下列任何情況之一: IQC每日退貨總表中已判退的產品的處理; 嚴重的環境异常因素(如火,煙等)對物料和產品帶來不良影響,且這種不良影響可能會導致產品不符合規定要求. 不良儀器,設備對物料和產品的不良影響. 被QA/PE或其它相關部門判定為致命的不良物料或可能會導致顧客不滿的產品. 客戶退回的產品. 當出現8.1中列舉出的任何一種情形時,QA主管應對MRB的適用範圍進行充分的鑒定和審核. 受影響之物料要立即得到控制(如貼上MRB 待判標簽、把產品放到不良品區等)等待MRB的處理. 對受影響的物料、不合格的真正來源或可能的來源之識別 (比如:人、機器、方法、材料等)可以通過下列一個或二個形式來實現: 8.3.1標識卡. 8.3.2不良報告 8.3.3QA或IQC印章. 8.3.4工作暫停. 8.3.5.有效隔離(比如物料、機器). 8.4 結合8.2和8.3, QA或相關部門必須發行MRB 報告,此報告包括經過了相關部門的充分調查得出的所有相關信息(如MRB的範圍,真正原因/潛在原因)并呈交給MRB(物料審核委員會) 對不合格品進行最后處理的物料審核委員會應是由以總經理為委員會主席的下列人員組成: 客戶代表/市場部 QA部代表 生產部代表 開發部代表 主席委任的其它人員 不合格品應按下列任何一种形式進行處理: 8.6.1 退回供應商(RTV)---物料/產品特性不符合規格應退回給供應商 8.6.2 返工------物料/產品特性不符合規格但修理/返工后功能完好,盡管如此,仍需PE或RD對返工程序進行指導. 8.6.3 全檢------受影響批中混有合格品與不合格品,所以為了鑒別有必要進行挑選或隔離, 所挑選出的產品要進行最後處理. 注意: 經過返工或全檢後應有復檢結果之數據. 8.6.4 暫收------特性不符合規格的物料/產品, 但對其功能的使用和可靠性無嚴重影響,這些經過專門MRB報告鑒定的產品是允許使用的,但如果以後再次發生必須等待指示或另一個MRB報告進行特別處理. 8.6.5 報廢------物料/產品不符合規格並且超出修理條件範圍的一种特性,在品質部的指示下進行廢除. 8.6.6 其它------其它MRB或客戶認可的處理方法. 在經過了MRB處理後,QA應把受影響之產品發放給相關部門主管執行MRB程序(如:取下MRB待判標簽,從不良品區域中轉移). MRB執行的充分程度應由QA/PE審核,並在物料審核委員會報告(MRB)上作記錄 如若在執行過程中出現分歧或問題,應在受影響產品批上貼MRB 待判標簽(貼紙)直到執行程序改正才能發放產品. QA應發行糾正與預防措施申請表給相關部門. MRB報告之原件必須在DCC.部保存,而副本則分發至QA,PE,PMC和生產部以及其它指定部門. MRB報告編號格式:   A BB YY ----  XXX 系列編號:000-999 年(2002-02) 月(1月-01 執行MRB) 物料代號 P - 塑膠件; M - 五金件; F - 成品; S - 半成品; I - 間接物料; RF- 退收成品; E - 電子件/電器項目. 注:系列編號一年后以零從新設定 職責: 相關部門主管負責判斷和控制受影響的產品以防不良品的混淆和/或流動. MRB負責受影響產品的即刻處置. QA主管負責確保處理方法在相關領域被有效地執行. QA部文員負責將對MRB信息傳遞給驗收批準人. 附件 MRB

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