特殊过程确认准则.docVIP

文件类型 Document Type 手册□程序■作业文件 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图 其他： 更改史(REVISION HISTORY) 版本 REV. 发起日期 INITIATE DATE 发起人 ORIGINATOR 更改史 REVISION HISTORY 0 2008.05.30 0(New Issue) 会签栏及分发对象/份数 部门 签字 日期 份数 部门 签字 日期 份数 ■品质部 ■管理部 ■生产部 ■模具部 编制Originator： 审核Auditor： 批准Approval： 一、准则内容： 本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象： 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义： 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。 四、过程确认的目的： 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术课确定，目前有热处理过程； 2、特殊过程所涉及的主要生产设备，应按《设备管理程序》作好设备的维护保养，并进行鉴定。特殊过程涉及的主要工装，应进行验收（通过加工产品的初物及终物结果判定）。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训，考核合格后发给上岗证，方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件，操作人员必须按文件规定进行操作，对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前，要进行评审和批准。评审由品质部、生产部共同进行，评审内容包括： 是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养； 从事特殊过程的人员是否持证上岗； 是否编制了工艺指导文件； 现场观察，并进行小样试验，评估试验结果是否合格。 评审合格后，由技术课批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。（附表） 6、特殊过程的再确认 发生下列情况，应对特殊过程进行再确认： 过程发生大问题，产品质量不能满足要求时； 影响过程的因素发生了变化（如生产设备、工装进行了大修）； 品质部、技术课有要求时。 特 殊 过 程 确 认 表 附表： No: PY-Q-B05-001 过程（工序）名称 确认类型 □首次确认 □再确认 再确认原因： 确认主持人 确认时间 确认地点 过程所使用的主要设备 设备名称 设备编号 设备名称 设备编号 过程所使用的文件 文件名称 文件编号 文件名称 文件编号 过程确认的内容 1）有无工艺文件 □有 □无 2）设备是否通过验收、检定 □通过 □没通过 3）工装是否通过验收、检定 □通过 □没通过 4）是否规定对设备实施保养检查 □是 □否 5）操作工人是否持证上岗 □是 □否 6）现场观察与样件检验的结果是否一致 □是 □否 7）是否对过程参数进行监控 □是 □否 过程确认结论 □过程确认合格，能投入生产 □其他： 确认人员签名 确认人 部门 职务／职称 确认人 部门 职务／职称 特殊过程确认准则 文件编号Document No:PY-Q-B05-001 版本Rev:01 发行日期Issue Date: 2008.05.30 页码Page:4/4