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《医疗机构消毒技术规范 》 是中华人民共和国卫生部于2012年4月5日发布,2012年8月1日执行的卫生行业标准 新“规范”修改后的特点 体现了消毒领域的新进展、新理念、新方法。先清洗、后消毒,能物理灭菌的、不用化学消毒方法。 与新标准如手卫生、隔离、消毒供应中心有关标准一致。 规范的结构进行了适当的调整,将原来的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为:高度、中度、低度危险性物品的灭菌。 新“规范”修改后的特点 增加了以下内容 管理要求 清洗与清洁方法 高度危险物品的灭菌 中度危险物品的消毒 低度危险物品的消毒 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法。 新“规范”修改后的特点 增加了以下内容 过氧化氢低温等离子体灭菌 邻苯二甲醛 碘酊 煮沸消毒 流动蒸汽消毒 过滤除菌 微波消毒 新“规范”修改后的特点 修改了以下内容: 地面和物体表面的清洁与消毒中:原“规范”是按环境的类别ⅠⅡⅢⅣ 进行分类,而新“规范”是按一般感染与高风险感染部门分类 附录A 清洗、消毒与灭菌效果监测中: 清洗与清洁效果监测 灭菌效果的监测按消毒供应中心规范WS310.3的要求进行生物监测 手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率 物体表面消毒效果监测的结果判断标准 空气的消毒效果监测中:医院环境类别范围、空气采样暴露时间及结果判断标准 消毒液监测的结果判断标准 新“规范”主要内容解读 1.术语和定义 2管理要求 3.消毒、灭菌基本原则 4.清洗与清洁 5.常用消毒与灭菌方法 6.高度危险性物品的灭菌 7中度危险性物品的消毒 8.低度危险性物品的消毒 新“规范”主要内容解读 11.朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒 12.皮肤与黏膜消毒 13.地面和物体表面的清洁与消毒 14.清洁用品的消毒 附录A:清洁、消毒与灭菌的效果监测 附录B:消毒试验用试剂和培养基配方 附录C :常用消毒与灭菌方法 一、范围 1.本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:消毒与灭菌的基本原则 ;清洗与清洁;消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果监测等。 2.本标准适用于各级各类医疗机构。 二、规范性引用文件 读规范时应注意的用词释义 应—必须 宜—推荐、建议(个别条款) 可—允许、可以(个别条款) 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB19258 紫外线杀菌灯 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS 310.1 医院消毒供应中心 第1部份:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第3部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 二、规范性引用文件 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 三、术语和定义(新增30个) 清洁 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 清洗 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 消毒剂 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 三、术语和定义(新增30个) 高效消毒剂 能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 中效消毒剂 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 低效消毒剂 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 三、术语和定义(新增30个) 高度危险性物品 进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。 中度危险性物品 与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也
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