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抽樣计划与环境物质培训教材

page 抽样检验的优点 抽样风险    一种是把合格批误判为不合格批的错误,又称为“生产方风险”,常记作α,一般α值控制在1%、5%或10%?    另一种是把不合格批误判为合格批的错误,又称为“使用方风险”,常记作β,一般β控制在5%、10% 抽样方案通常都被假定为 (实践中,这些假定并不完全靠得住) 1、检验员是按照指定的抽样方案进行工作的 2、所做的检验是没有误差的,即在测量或鉴定产品是否合格时,不存在人为的过失或设备的误差 挑选样组 抽样偏差 最常见的偏差是由下列情况所造成的: ◎ 只是从所有容器的同一位置抽样 ◎ 预先观察过产品,然后只挑选那些看上去是不合格的(或合格的)产品 ◎ 对产品批中那些抽样不方便的部分,置之不理 ◎ 在对产品批是如何组成一无所知的情况下,就对分层取样的方式作出决定 MIL-STD-105E抽样表 MIL-STD-105E抽样主表: 在MIL-STD-105E的主表上按0.010到1000.0分类排列,共有26个AQL数值供选择 ※ 数值为10.0或小于10.0可作为不合格品百分率或每百个单位的缺陷数来解释 ※ 而10.0以上的数值只能作为每百个单位的缺陷数来解释 一次抽样 抽 样 方 案 1. 样本:以n表示 2.?合格判定数:以AC表示 3.不合格判定值:以RE表示 ?目前全球几大环境问题: ○温室效应,全球气候变化无常 ○臭氧层被消耗、破坏 ○能源危机 ○水资源污染 ○海洋污染 ○生态环境恶化,物种灭绝 ○城市一半污染 ○酸雨 ○土地沙漠化 CMR(Carcinogen, Mutagen, toxic for Reproduction): 致癌性(carcinogen)﹐ 如:苯﹑镉…… 致突变性(mutagen)﹐ 如:丙烯酰胺﹑铬 …… 致生殖毒性(reproduction)﹐ 如:邻苯二甲酸盐﹑多环 芳烃…… 其它﹕危害等同于前三类物质﹐对人类和环境有不可逆转影响的物质(如内分泌干扰剂) 歐盟RoHS指令(續) 2006年7月1日开始,限制的有毒有害物质﹕ 多环芳烃(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons PAHs) 是由两个或多个苯环互相连接形成的碳氢类化合物的总称﹐包括奈﹑蒽﹑菲﹑芘等几百种。 化学稳定性高﹐在环境中存在时间长﹐具有累积性 已确定致癌的有30多种﹐其中18 种被美国列为优先评估项目 邻苯二甲酸酯是邻苯二甲酸酐与醇的反应物﹐法规限用的主要有以下9种﹕ Regulation (EC) No.1907/2006 REACH—Registration (注册)、Evaluation (评估)、Authorization (授权) and Restriction (限制) of CHemicals 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 生效日期﹕2007年6月1日 2﹑REACH之內容 注冊﹕欧盟境內的法人/自然人提供化学物质相关资料到欧洲化学品管理局註冊 食品接触状态 拟与食品接触 已经接触到食品,并且先前有此目的的 有理由相信会与食品接触,或在正常可预见的使用条件下会向食品中迁移其构成成份的材料或制品 各国食品级法律框架 European Union Germany France Italy the United States Japan South Korea China 欧盟食品级安全依据 (EC) No 1935/2004 食品级安全符号 全迁移测试参数一(食品模拟物) 根据不同食品状态可供选择的通用测试条件 不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等:采用 95%酒精和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物 全迁移测试参数二(使用温度) 全迁移测试参数三(接触时间) 全迁移测试结果表示 限值要求 60mg/kg -通常要求 盖子,塞子,密封圈等mg/kg-需明确对应容器的体积, 10mg/dm2 -用于以下情况: ①样品为可填充的容器,且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料,或无法估算所装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时(如常见的塑料袋等) 全迁移测试结果表示 全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——针对其他模拟物测试结果 测试的过程中样品发生形变,脱色,熔化等现象,直接判FAIL 特殊迁移 特定物质浸取

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