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医療機器Ⅰ目次-JSAWebStore
医療機器Ⅰ：目次
JIS Q 13485：2005 水 JIS Q 17021：2011 月 JIS Q 17065：2012
JIS T 14971：2012
JIS T 0 3 0 7：2004 JIS T 1 0 1 1：1988
JIS T 0 9 9 3 - 1：2012
JIS T 0 6 0 1 - 1：2012 JIS T 0 6 0 1 - 1 - 2：2012 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2：2012 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 3：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 5：2005
品質マネジメント
ISO 13485 2003 IDT
17
ISO/IEC 17021 2011 IDT
57
ISO/IEC 17065 2012 IDT
93
ISO 14971 2007 IDT 118
用語?記号
ISO 15223 2000 Amd.1 2002 IDT
177 186
評価方法
1
ISO 10993 1 2009 MOD 213
医用電気機器
1
12
IEC 60601 1 2005 MOD
237
IEC 60601 1 2 2001 Amd.1 2004 IDT 22
IEC 60601 2 2 2006 IDT 23 IEC 60601 2 3 1991 Amd.1 1998 MOD 25
IEC 60601 2 5 2000 IDT
497 575 626 636
7
JIS T 0 6 0 1 - 2 - 6：2005 JIS T 0601-2-10：2005 JIS T 0601-2-16：2008 JIS T 0601-2-18：2005 JIS T 0601-2-21：2005 JIS T 0601-2-24：2005 JIS T 0601-2-25：2006 JIS T 0601-2-31：2005 JIS T 0601-2-34：2005 JIS T 0601-2-35：2005
JIS T 0601-2-37：2005
火 JIS T 0601-2-39：2013
JIS T 0601-2-40：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 1：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 2：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 3：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 4：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 5：2005
8
26 IEC 60601 2 6 1984 MOD
2 10 IEC 60601 2 10 1987 Amd.1 1999 MOD
2 16 IEC 60601 2 16 1998 MOD
2 18 IEC 60601 2 18 1996 Amd.1 2000 IDT 2 21 IEC 60601 2 21 1994 Amd.1 1996 MOD 2 24
IEC 60601 2 24 1998 MOD 2 25 IEC 60601 2 25 1993 Amd.1 1999 IDT 2 31
IEC 60601 2 31 1994 MOD 2 34
IEC 60601 2 34 2000 IDT 2 35
645 655 669 697 713 735 794 814 837
2 37
IEC 60601 2 35 1996 IDT 880
IEC 60601 2 37 2001 Amd.1 2004 IDT 2 39
913
2 40 2 201 2 202 2 203 2 204 2 205
IEC 60601 2 39 2007 MOD IEC 60601 2 40 1998 MOD
956 970 980 986 991 996 1001
JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 6：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 7：2005 JIS T 0 6 0 1 - 2 - 2 0 8：2008 月 JIS T 60 6 0 1 - 1 - 8：2012
2 206 2 207 2 208 18
1005 1010 1015
IEC 60601 1 8 2006 IDT 1019
火 JIS T 0 6 0 1 - 1 - 3：2012
医療診断装置
13
IEC 60601 1 3 2008 IDT 1073
JIS Z 4 1 0 2：2005
IEC 60336 60601 2 28 1993 60613 1989 MOD 1103
JIS Z 4 1 2 0：2008
X
IEC 60336 2005 IDT 1134
JIS Z 4 1 2 1：20
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