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First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗与维持治疗：这些数据告诉了我们什么？ Soria医生回顾了一些前期、新的、正在进行的非小细胞肺癌（NSCLC ）临床试验的设计。 Jean-Charles Soria, MD: 大家好，欢迎观看这个节目。我叫Jean-Charles Soria，我是法国Villejuif市南巴黎大学Gustave Roussy癌症研究所早期药物开发项目的教授和主席。 欢迎大家观看这次《非鳞状非小细胞肺癌一线治疗与维持治疗：这些数据告诉了我们什么？ 》的专家评论会。 /viewarticle/775655 First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 本节目的目的是加强临床医生对前期、新的、正在进行的非小细胞肺癌（NSCLC ）临床试验的认识和理解，并分析其设计，以便能够为不适合接受分子靶向药物治疗的非鳞状NSCLC患者 找到适当的治疗方法。 /viewarticle/775655 First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 大家都知道，非鳞状NSCLC 患者群体患有不同类型的疾病，治疗选择也很不同。在分子水平筛选的时代，患者体内存在不同的分子 靶标，其中有些是相互排斥的，有些是共存的，但基本情况是，在大多数非鳞状 NSCLC 患者中，我们还没有针对每种常见分子靶标缺陷的分子靶向疗法。因此，能够解释设计方式不同的临床 试验的不同结果，从而使您作为临床医生能够在患者管理方面做出最佳决定，是极其重要的。 前面已经提到，可以根据分子水平缺陷将非鳞状NSCLC分类。只有10% 到 20% 非鳞状NSCLC的致癌病因可用已批准的分子靶向疗法进行治疗。其余 80% 的非鳞状NSCLC尚没有已批准的分子靶向疗法，而这将是我们即将讨论的焦点。 /viewarticle/775655 First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 有众多可帮助NSCLC 患者管理的指导方针，其中比较有名的包括美国国家综合癌症网络（NCCN）的指导方针，以及欧洲肿瘤 医学会（European Society for Medical Oncology）的指导方针。 /viewarticle/775655 First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 然而，这些指导方针只是一个全球性的辅助框架。它们主要列出了已有的治疗选择，因此，具体到每一 位患者，您依然需要从中选择一项治疗方案。上述的美国和欧洲的指导方针都是如此。 /viewarticle/775655 First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 现在我想开始这次讨论的中心话题。今天，我们需要了解许多不同的试验设计，以便对试验所获得的数 据做出最恰当的解释。否则就会像比较苹果和橙子一样没有意义。 我们需要能够对那些在试验开始之时就将100% 的患者随机分配接受6 个疗程化疗的试验进行区分。这些试验是在20世纪90年代到21世纪初进行的。第二代试验也是在试验一 开始就将患者随机分配接受6个疗程治疗，随后，一部分患者接受维持治疗，另一部分则没有接受维持治 疗。 接下来的第三代试验是被称作“维持治疗试验”的新“浪潮”。在这些试验中，只有接受了初始4个疗程化疗 并且病情稳定或有部分反应的患者（40%至60%）才会被随机分配接受或不接受随后的维持治疗。这种试 验设计（第三种设计）与前面描述的两种试验设计是完全不同的。试验开始时并没有对患者进行随机分 组，而且并不是所有接受初始治疗的患者都会随后被随机分组。 /viewarticle/775655 First Line and Maintenance in Nonsquamous NSCLC: What Do the Data Tell Us? 让我们一起来看一看这些不同的试验，我会为这3种不同试验设计提供明确的例子和更多细节。 第一种试验设计的最佳例子是John Schiller和他的同事于2002年在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicin